波齐替尼(Poziotinib)的中文说明书
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发布日期:2025-04-24

波齐替尼(Poziotinib)是一种新型的口服癌细胞抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。波齐替尼具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂特性,能够特异性地抑制 HER2 扩增的胃癌细胞生长,并抑制 EGFR 的磷酸化和下游信号级联的关键组分,例如 STAT3、AKT 和 ERK。本文将详细介绍波齐替尼的基本信息、用法用量、不良反应及注意事项。

基本信息

波齐替尼由美国 Spectrum 公司研发,于 2022 年获得美国 FDA 批准。该药物的化学名为 Poziotinib,主要成分也是 Poziotinib。波齐替尼的适应症包括非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。其常见的适应靶点包括 EGFR、T790M、HER1、HER2 和 HER4。

生产厂家、规格和价格

波齐替尼的生产厂家是美国 Spectrum 公司。目前,波齐替尼的规格为 8mg x 56 片,参考价格约为 888 美元一盒。需要注意的是,波齐替尼尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。因此,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,但在购买时务必仔细甄别药品真伪,关注药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

药代动力学

波齐替尼符合二室模型一级消除动力学,半衰期为 6.6 小时,平均分布体积为 164 升,平均表观清除率为 34.5 升每小时。口服后,波齐替尼通常在 1.75 小时内达到血药浓度峰值。随餐或空腹服用波齐替尼不会影响其血药浓度。患者的体重对波齐替尼的吸收和血药浓度有一定影响。

存储方法

波齐替尼应遮光、密封并在干燥处保存,最佳储存温度为 30°C。药物应放在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。波齐替尼的有效期为 36 个月。

用药注意事项

在使用波齐替尼时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用法用量

波齐替尼的最大耐受剂量为每天 24mg 一次,服用两周停一周,或每天 18mg 一次,连续服用。标准给药方案是每天 16mg 一次(约等于 17mg Poziotinib 盐酸盐,换算比例为 1:1.07),随餐或空腹,连续服用。无法耐受不良反应时,可减量至 14mg 每天一次,甚至 12mg 每天一次。如果采用间歇给药方式,可使用 Poziotinib 盐酸盐,24mg 服用 3 天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至 18mg 服用 3 天,停药一天。

不良反应

波齐替尼的不良反应主要包括消化系统反应和全身反应。消化系统反应包括恶心、呕吐、下腹胀和腹泻;全身反应包括疲劳、头痛、失眠和肌肉痛。主要的 3 级不良反应为腹泻(10%)、口腔炎(18%)、粘膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。没有发生 4 级和 5 级不良反应。38% 的患者需要一次减量,38% 的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。

禁忌症

波齐替尼的禁忌症包括孕妇、哺乳期妇女、严重心脏病患者、肝功能受损严重者以及严重肺功能不全或呼吸系统疾病患者。此外,对于存在肝功能障碍的患者,使用波齐替尼时需特别谨慎。

日常注意事项

患者在使用波齐替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的不良反应。同时,保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,保持充足的睡眠和适量的运动。在饮食方面,建议患者多摄入高蛋白、高维生素的食物,以增强身体抵抗力。如果出现严重的不良反应,应立即就医。

药物相互作用

波齐替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是那些影响肝脏代谢的药物。因此,患者在使用波齐替尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。常见的可能与波齐替尼发生相互作用的药物包括 CYP3A4 抑制剂和诱导剂。

通过以上介绍,患者可以更好地了解波齐替尼的使用方法、不良反应及注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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