阿那莫林的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-22

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者的药物。该药物通过刺激饥饿素受体GHS-R1a发挥作用,促进生长激素的分泌,从而改善患者的食欲和体重。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

阿那莫林的基本信息

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,该药物还适用于患者出现治疗 6 个月内体重减轻 >5% 且食欲不振,并且出现以下 2 项以上的情况:①疲劳或倦怠感;②全身肌肉无力;③CRP 值超过 0.5 mg/dL、血红蛋白值低于 12 g/dL 或白蛋白值低于 3.2 g/dL 中任意一个以上。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服 100 mg 的盐酸阿那莫林。服用后 1 小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用 3 周后停止用药。如果没有超过 12 周的盐酸阿那莫林给药经验,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

药代动力学

健康成人单次服用盐酸阿那莫林 100 mg 或单次静脉注射盐酸阿那莫林 10 mg,其绝对生物利用度为 37.0%,盐酸阿那莫林在人血浆中蛋白结合率为 97.3-98.3%。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

贮存方法

阿那莫林应放置在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿那莫林应在室温中保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者应在医生指导下用药,目前没有对儿童等进行临床试验。老年患者需要一边观察状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由 CYP3A4 代谢。与其他药物合用时请小心。与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与 β 受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物合用可能会增加心脏毒性。中度 CYP3A4 抑制剂和葡萄柚汁可能会增加阿那莫林的血药浓度,而 CYP3A4 诱导剂可能会降低阿那莫林的血药浓度。

通过以上内容,我们可以了解到阿那莫林在治疗晚期癌症恶病质方面的应用及其用药注意事项。合理使用阿那莫林,遵循医嘱,定期监测相关指标,可以帮助患者更好地管理和改善症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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