福巴替尼（futibatinib），商品名为LYTGOBI，是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂。该药物主要用于治疗已对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。福巴替尼于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获批用于医疗用途。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药及药物相互作用。

福巴替尼的适应症与用法用量

适应症

福巴替尼是一种第二代FGFR抑制剂，适用于治疗经第一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。胆管癌是一种罕见但恶性的肿瘤，福巴替尼通过抑制FGFR信号通路，阻止癌细胞的增殖和扩散，从而发挥治疗作用。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在相同时间服用福巴替尼，无论是与食物同服还是空腹服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

药物规格与价格

目前市面上的福巴替尼仿制药版本由老挝卢修斯生产，规格为4毫克*35片，售价约为480美元。需要注意的是，福巴替尼尚未在中国上市，也未纳入医保。

用药注意事项与日常管理

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这是一种可能引起视力模糊等症状的眼部不良反应。在治疗开始前，应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。在治疗的前6个月内，每2个月进行一次眼科检查，此后每3个月检查一次。如果患者出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每3周随访一次，直至福巴替尼停用。根据医生的建议，可能需要停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可能导致高磷血症，进而引起软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5毫克/分升时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

**孕妇**：福巴替尼在动物研究中显示对胎儿有伤害。因此，孕妇不应使用福巴替尼，或在治疗期间采取有效避孕措施。没有关于孕妇使用福巴替尼的临床数据。

**哺乳期妇女**：目前尚不清楚福巴替尼是否存在于母乳中。由于可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

**老年人**：在临床试验中，约22%的患者年龄在65岁或以上。数据显示，福巴替尼在65岁及以上患者中的安全性和有效性与年轻成人相似。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，也是P-gp和BCRP的抑制剂。因此，应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能增加或减少福巴替尼的暴露，从而影响疗效或增加不良反应的风险。如果必须同时使用这些药物，应密切监测患者的反应并调整剂量。