莱博雷生（lemborexant），商品名Dayvigo，是由日本卫材公司研发的一种用于治疗成人失眠症的新型药物。该药物于2019年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，此后在全球多个国家和地区陆续获批。莱博雷生通过竞争性结合食欲素受体OX1R和OX2R，抑制食欲素的促清醒作用，减少觉醒信号，增加睡意，帮助患者恢复正常的睡眠节奏。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等内容。

一、药物基本信息

1. 适应症

莱博雷生适用于以睡眠开始和（或）睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。对于那些难以入睡或在夜间频繁醒来、无法维持良好睡眠质量的患者，莱博雷生可以显著改善睡眠质量和延长睡眠时间。

2. 主要成分

莱博雷生的主要成分是lemborexant，这是一种食欲素受体拮抗剂。食欲素是一种神经递质，主要负责调节清醒和睡眠周期。通过抑制食欲素的作用，莱博雷生能够减少觉醒信号，帮助患者更快入睡并保持较长的睡眠时间。

3. 剂型与规格

莱博雷生的剂型为片剂，有多种规格可供选择。常见的规格包括：
- 2.5mg规格：价格约为77美元一盒。
- 5mg规格：100片装的价格约为117美元一盒。
- 10mg规格：价格约为165美元一盒。

二、用药注意事项

1. 用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，在睡前服用。建议在计划醒来时间前至少7小时服用，以避免次日残留效应。如果患者对5mg剂量的反应不佳，可以根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。需要注意的是，如果与餐同时服用或餐后不久服用，可能会延迟入睡时间。

2. 特殊人群用药

孕妇：目前尚无关于孕妇使用莱博雷生的充分数据，因此建议在医生指导下使用。

哺乳期女性：尚无关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据，建议在医生指导下使用。

儿科患者：莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，不建议在18岁以下的患者中使用。

老年患者：由于莱博雷生可增加嗜睡和困倦，特别是在老年人中，因此建议≥65岁的患者使用剂量不超过5mg，并在医生指导下谨慎使用。

肾功能损害患者：轻度、中度或重度肾功能损害患者不需要调整剂量，但严重肾功能损害患者可能会经历嗜睡的风险增加。

肝功能损害患者：莱博雷生尚未在严重肝功能损害患者中进行研究，不建议在这一人群中使用。

3. 药物相互作用

CYP3A抑制剂：可能会增加lemborexant的血浆浓度并产生不良影响。建议避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用。如果与弱CYP3A抑制剂同时使用，建议的最大lemborexant剂量为5毫克，每晚不超过一次。

CYP3A诱导剂：可能会降低lemborexant的全身暴露和功效。建议避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。

CYP2B6底物：可能会降低CYP2B6底物的全身暴露和功效。如果同时使用，则考虑增加CYP2B6底物的剂量（如果临床适用）。

CYP2C8、CYP2C9或CYP2C19的底物：基于生理药代动力学模型，预计lemborexant对这些底物药物的药代动力学影响极小。

三、日常注意事项

1. 贮存方法

莱博雷生应存放在原装容器中，密封保存。选择干燥、通风良好的地方存放，避免药物受潮。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。建议将药物存放在20°C-25°C的环境中，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。此外，应将药物远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的不利影响。

2. 定期监测

患者在使用莱博雷生期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何异常症状，应及时就医。

3. 用药安全

患者在使用莱博雷生期间应避免驾驶车辆或操作危险机械，因为药物可能会引起嗜睡和困倦，增加意外风险。同时，建议患者在医生的指导下使用药物，严格按照医嘱服用，避免自行增减剂量或停药。