Enstilar(二丙酸倍他米松)详细中文说明书
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发布日期:2025-04-17

Enstilar(二丙酸倍他米松)是由挪威LEO制药研发的一款复方制剂,主要用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗。Enstilar结合了钙泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇),通过抑制皮肤细胞的异常增殖和炎症反应,有效缓解银屑病症状。

Enstilar基本信息

别称与规格

Enstilar的中文名称为“钙泊三醇和二丙酸倍他米松”,英文名称为“Enstilar”,其他别称还包括“卡泊三醇与倍他米松二丙酸酯泡沫剂”。该药品的规格为2瓶*60g,每盒价格约为184美元。

上市与医保信息

Enstilar于2015年10月经美国FDA批准上市,用于18岁及以上患者的斑块型银屑病局部治疗。在中国,Enstilar尚未上市,也未进入国家医保目录。利奥制药于2023年7月宣布其中国III期临床研究完成首例患者入组,并于2024年1月提交了上市许可申请。截至2025年,Enstilar仍未纳入国家医保,患者需自费购买或咨询医生其他报销途径。

适应症

Enstilar适用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗。该药物通过其独特的双活性成分——钙泊三醇和倍他米松,有效抑制皮肤细胞的异常增殖和炎症反应,减轻银屑病的症状并作用于银屑病的病理过程。

用药注意事项

眼部不良反应

使用外用皮质类固醇,包括Enstilar,可能会增加后囊性白内障和青光眼的风险。这些不良反应已在外用皮质类固醇产品的上市后使用中被报道。Enstilar可能导致眼睛刺激,因此应避免与眼睛接触。如果意外接触眼睛,应立即用大量清水冲洗。

特殊人群用药

对于孕妇,使用强效或超强效外用皮质类固醇会增加低出生体重儿的风险,建议在医生的指导下使用。哺乳期妇女也应在医生的指导下使用。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用。老年患者在使用Enstilar时,虽然在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到明显的安全性和有效性差异,但由于老年人群的特殊性,建议在医生的指导下使用。

药物相互作用与贮存方法

Enstilar的药物相互作用尚未进行实验。为了保证药物的有效性和安全性,Enstilar应储存在20℃-25℃的温度下,允许在15℃-30℃之间波动。请勿将包装刺穿或焚烧,避免暴露于高温或储存在高于49℃的温度下,不要冷冻。未使用的本品应在喷瓶打开六个月内丢弃,放在儿童够不到的地方。

Enstilar作为一种复方制剂,具有多种作用机制,适用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗。患者在使用过程中应注意避免眼部接触,遵循医生的指导,并注意特殊人群的用药安全。正确的贮存方法也是保证药物效果的重要因素之一。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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