左旋多巴吸入粉剂(carbidopa)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-17
左旋多巴吸入粉剂(Carbidopa)是一种用于治疗帕金森病患者的“关”期症状的药物。这种药物通过补充脑内的多巴胺神经递质,缓解患者的运动障碍症状。本文将详细介绍左旋多巴吸入粉剂的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及日常注意事项。
适应症与用法用量
适应症
左旋多巴吸入粉剂适用于正在接受左旋多巴-多巴脱羧酶抑制剂治疗的成年帕金森病患者。这些患者在使用卡比多巴/左旋多巴治疗期间可能会出现“关”期症状,如运动迟缓、肌肉僵硬和震颤。左旋多巴吸入粉剂可以迅速缓解这些症状,提高患者的生活质量。
用法用量
左旋多巴吸入粉剂为口服吸入用药,必须仅配合专用吸入器使用。胶囊内容物供吸入后起效,不得吞服。使用前,胶囊应保留于原始铝箔包装中,仅在使用前立即取出,以避免受潮或受污染。
当患者感觉到“关”期症状开始出现时,应立即使用本品。推荐一次使用吸入两粒 42mg 的胶囊(合计 84mg),每次“关”期的最大剂量为 84mg。每天按需要吸入次数不应超过 5 次,日最大推荐剂量为 420mg。本品的疗效已在与卡比多巴/左旋多巴联合应用时得到证实,单独使用无显著效果。
不良反应
常见的不良反应及可能出现的副作用包括呼吸系统、胃肠道、中枢神经系统和运动系统症状。其他不良反应还包括支气管痉挛、眼内压升高。过量使用左旋多巴可能引起中枢神经系统的过度激动,表现为意识混乱、情绪紊乱以及心血管系统反应(如低血压、心动过速)。过量还可能导致系统性并发症,例如横纹肌溶解和暂时性肾功能不全。过量处理措施包括密切监测生命体征、进行心电图监测、提供支持性治疗及必要时给予抗心律失常措施,同时排查是否合用其他药物增加不良反应风险。
用药注意事项与日常注意事项
药物相互作用
左旋多巴吸入粉剂与其他药物合用时可能发生以下相互作用:
- 三环类抗抑郁药及其他相关药物可能改变本品代谢,影响疗效。
- 与β受体阻滞剂、ACE抑制剂、利尿剂等降压药同时使用时,可能加剧低血压风险。
- 镇静药及抗精神病药可能相互增强中枢镇静或运动异常反应。
- 维生素 B6 可能降低本品生物利用度。
- 铁剂或含铁复合维生素可能影响本品的吸收。
使用合并用药时,建议医师仔细评估相互作用风险,并根据患者具体情况调整治疗方案。
特殊人群用药
左旋多巴吸入粉剂在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:目前缺乏充分的临床数据证明孕妇使用本品的安全性,建议孕妇在确有需要时,在严格监控及风险告知下使用。
- 哺乳期女性:哺乳期妇女使用本品的安全性尚未明确,建议在使用前咨询医师并权衡利弊。
- 具有生殖潜力的男性和女性:本品对生殖能力及后代安全性的影响尚未明确,使用前应充分讨论并采取必要的防护措施。
- 儿童使用:本品未在 18 岁以下人群中进行充分的安全性及有效性研究,儿童使用安全性尚不明确,禁用于此年龄组。
- 老年人使用:老年患者可能对本品副作用较为敏感,建议在医师指导下根据具体情况调整剂量和监测反应。
- 肾功能损害:目前缺乏关于肾功能损害患者使用本品的详细剂量调整指导,使用时应在临床监测下谨慎处理。
- 肝功能损害:对于肝功能不全患者,本品的代谢及安全性数据不足,建议在使用前进行风险评估,并密切监测肝功能指标。
日常注意事项
使用左旋多巴吸入粉剂时,患者应注意以下事项:
- 睡眠与驾驶风险:本品可能导致患者在日常活动中突然入睡,严重时可能引发交通事故或操作机械时发生意外。建议患者在使用本品后避免驾驶及从事需要高度集中注意力的活动。
- 药物停用与剂量调整:避免突然停药或快速减量,以防止出现类似神经阻滞恶性综合征的戒断症状,如高热、肌强直、意识障碍及自主神经不稳定。
- 贮存方法:应存放于干燥、避光、室温(20℃~25℃)环境中;各胶囊应保持在原包装内,直至临用;避免放置于高温、潮湿或直射阳光的地方;开封后的吸入器及胶囊请遵循医嘱及时更换,避免影响药效。
- 有效期:本品的有效期为 24 个月。
总结
左旋多巴吸入粉剂(Carbidopa)是一种有效的帕金森病治疗药物,尤其适用于“关”期症状的间歇性治疗。合理使用本品可以显著改善患者的生活质量。然而,患者在使用过程中需要注意药物相互作用、特殊人群用药和日常生活中的注意事项,以确保安全和有效治疗。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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