左旋多巴吸入粉剂的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-17

左旋多巴吸入粉剂(Inhalation Powder)是一种用于治疗帕金森病患者“关”期症状的新型药物。这种药物通过吸入方式迅速起效,为患者提供了更便捷的治疗选择。本文将详细介绍左旋多巴吸入粉剂的使用方法、推荐剂量、注意事项等内容。

左旋多巴吸入粉剂概述

药物用途

左旋多巴吸入粉剂主要用于正在接受左旋多巴-多巴脱羧酶抑制剂治疗的成年帕金森病患者“关”期的间歇性治疗。该药物能够迅速缓解因多巴胺水平下降导致的运动障碍症状,提高患者的生活质量。

主要成分

本品的主要成分是左旋多巴,规格为42mg/粒。左旋多巴是一种多巴胺前体物质,可以弥补帕金森病患者脑内多巴胺神经递质降低的问题,从而缓解运动障碍症状。

剂型与规格

左旋多巴吸入粉剂是一种吸入粉剂,每粒胶囊含有42mg左旋多巴。药物包装为含若干胶囊的铝箔板,需配合专用吸入器使用。胶囊应保留于原始铝箔包装中,仅在使用前立即取出,以避免受潮或受污染。

用药注意事项

给药指导

本品为口服吸入用药,必须仅配合专用吸入器使用。胶囊内容物供吸入后起效,不得吞服。使用前,胶囊应保留于原始铝箔包装中,仅在使用前立即取出,以避免受潮或受污染。建议患者在感觉“关”期症状开始出现时立即使用本品。

推荐剂量

推荐一次使用吸入两粒42mg的胶囊(合计84mg),每次OFF期的最大剂量为84mg。每天按需要吸入次数不应超过5次,日最大推荐剂量为420mg。本品的疗效已在与卡比多巴/左旋多巴联合应用时得到证实,单独使用无显著效果。

药物相互作用

左旋多巴吸入粉剂在与其他药物合用时可能发生以下相互作用:

  • 抗抑郁药:包括三环类抗抑郁药及其他相关药物可能改变本品代谢,影响疗效。
  • 降压药:与β受体阻滞剂、ACE抑制剂、利尿剂等同时使用时,可能加剧低血压风险。
  • 镇静药及抗精神病药:可能相互增强中枢镇静或运动异常反应。
  • 维生素B6:可能降低本品生物利用度。
  • 铁剂或含铁复合维生素:可能影响本品的吸收。

使用合并用药时,建议医师仔细评估相互作用风险,并根据患者具体情况调整治疗方案。

特殊人群用药

左旋多巴吸入粉剂在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:目前缺乏充分的临床数据证明孕妇使用本品的安全性,建议孕妇在确有需要时,在严格监控及风险告知下使用。
  • 哺乳期女性:哺乳期妇女使用本品的安全性尚未明确,建议在使用前咨询医师并权衡利弊。
  • 儿童使用:本品未在18岁以下人群中进行充分的安全性及有效性研究,儿童使用安全性尚不明确,禁用于此年龄组。
  • 老年人使用:老年患者可能对本品副作用较为敏感,建议在医师指导下根据具体情况调整剂量和监测反应。
  • 肾功能损害:目前缺乏关于肾功能损害患者使用本品的详细剂量调整指导,使用时应在临床监测下谨慎处理。
  • 肝功能损害:对于肝功能不全患者,本品的代谢及安全性数据不足,建议在使用前进行风险评估,并密切监测肝功能指标。

以上信息仅供参考,具体用药需遵医嘱。

贮存方法

左旋多巴吸入粉剂应存放于干燥、避光、室温(20℃~25℃)环境中。各胶囊应保持在原包装内,直至临用。避免放置于高温、潮湿或直射阳光的地方。开封后的吸入器及胶囊请遵循医嘱及时更换,避免影响药效。

日常注意事项

睡眠与驾驶风险

左旋多巴吸入粉剂可能导致患者在日常活动中突然入睡,严重时可能引发交通事故或操作机械时发生意外。建议患者在使用本品后避免驾驶及从事需要高度集中注意力的活动。

药物停用与剂量调整

避免突然停药或快速减量,以防止出现类似神经阻滞恶性综合征的戒断症状,如高热、肌强直、意识障碍及自主神经不稳定。如有需要调整剂量或停药,应咨询医师并在其指导下进行。

不良反应监测

使用左旋多巴吸入粉剂时,患者应密切监测可能出现的不良反应,常见的不良反应包括呼吸系统、胃肠道、中枢神经系统和运动系统症状,以及其他不良反应如支气管痉挛、眼内压升高。如出现严重不良反应,应及时就医。

左旋多巴吸入粉剂的使用需严格遵守医嘱,定期复诊,以确保药物的有效性和安全性。希望本文能帮助帕金森病患者更好地了解和使用这一新型治疗药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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