波齐替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15

波齐替尼(Poziotinib)是一种针对特定类型癌症的有效治疗药物。本文旨在提供波齐替尼的详细说明,包括其适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

波齐替尼的适应症与用法用量

适应症

波齐替尼(Poziotinib)是一种新型口服癌细胞抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。它是一种具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂,能够特异性地抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联的关键组分,如STAT3、AKT和ERK。

用法用量

波齐替尼的推荐剂量为每日随餐口服一次,整片吞下药片。不要切割、压碎、打碎或咀嚼药片。如果患者无法吞下整片药片,可以将药片与苹果酱或酸奶混合后服用。波齐替尼的常用剂量为24mg,连续服用3天,然后停药1天。如果患者无法耐受不良反应,可以减量至18mg,连续服用3天,然后停药1天。患者应继续使用波齐替尼治疗,直到疾病进展或对治疗不耐受。

特殊人群用药

波齐替尼在特殊人群中的使用尚未明确。儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用。有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后2周内应使用有效的避孕措施。

波齐替尼的有效性和安全性已在多项临床试验中得到验证,但在特定人群中(如儿童和老年人)的使用仍需更多数据支持。患者在使用波齐替尼时,应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

波齐替尼的不良反应与注意事项

常见不良反应

波齐替尼的常见不良反应类似于阿法替尼,主要的3级不良反应包括腹泻(10%)、口腔炎(18%)、粘膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。没有发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。

注意事项

患者在使用波齐替尼时应注意以下几点:

  • 胃肠道毒性:波齐替尼可能导致腹泻、恶心、呕吐和腹痛。患者应使用标准护理监测和管理症状,包括使用止泻药、止吐药和补液。必要时应减少剂量或停用波齐替尼。
  • 肝功能监测:定期监测肝功能,及时发现并处理肝功能障碍。
  • 药物相互作用:避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是在使用强CYP3A诱导剂时,应谨慎。

药物存储

波齐替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。波齐替尼应储存在30°C的温度下,遮光、密封、在干燥处保存。

波齐替尼的有效性和安全性已在多项临床试验中得到验证,但在使用过程中仍需密切关注患者的个体差异和不良反应。患者应严格按照医嘱使用药物,定期进行相关检查,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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