波奇替尼的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15

波奇替尼(Poziotinib)是由美国Spectrum公司研发的一种新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,2022年获得美国FDA批准。波奇替尼主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌等癌症,尤其是针对EGFR和HER2突变的癌症患者。

波奇替尼(Poziotinib)说明书

1. 药品基本信息

波奇替尼(Poziotinib)是一种靶向性的酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗携带EGFR或HER2突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。波奇替尼的化学名称为N-(4-{[6-[(4-乙氧基苯基)氨基]-7-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)-4-喹唑啉基]氨基}苯基)丙烯酰胺。该药品目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。

2. 适应症

波奇替尼的主要适应症包括:
- 非小细胞肺癌(NSCLC),特别是EGFR或HER2突变型。
- 乳腺癌,特别是HER2阳性的患者。
- 胃癌,特别是HER2阳性的患者。

3. 用法用量

波奇替尼的推荐初始剂量为16毫克/日,每天一次,连续服用28天为一个疗程。患者应在每天相同的时间服用药物,可以随餐或空腹服用。剂量调整应根据患者的肝功能和疗效进行,最高剂量不超过32毫克/日。如果患者出现严重的不良反应,应暂停用药并咨询医生。

用药注意事项

1. 药物相互作用

波奇替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是那些影响肝脏代谢的药物。因此,患者在使用波奇替尼期间应避免同时使用CYP3A4强效抑制剂和诱导剂。常见的CYP3A4强效抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑等;常见的CYP3A4强效诱导剂包括利福平、圣约翰草等。患者在开始使用波奇替尼前,应告知医生正在使用的所有药物。

2. 不良反应监测

波奇替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、食欲减退、疲劳等。严重的不良反应包括间质性肺病、肝功能异常、心脏毒性等。患者在使用波奇替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现严重不良反应,应立即停药并就医。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或暂停用药。

3. 储存方法

波奇替尼应放在原装容器中,密封保存。避免与空气和水分接触,防止药物受潮。储存温度应控制在30°C以下,避免高温和直射阳光。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

波奇替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意药物相互作用和不良反应监测,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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