比美替尼详细中文说明书
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发布日期:2025-04-15

比美替尼(别名:贝美替尼、Binimetinib、Mektovi)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,特别是与康奈非尼联合使用时,可用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的用法用量、不良反应、特殊人群用药、贮存方法等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

比美替尼的基本信息

生产厂家和规格

比美替尼由美国Array BioPharma生产,规格为45mg/片。该药物为黄色或深黄色、表面无刻痕的双凸椭圆形薄膜包衣片剂。

价格

比美替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般情况下,一盒比美替尼的价格大约为1,000美元左右。患者在购买时应咨询专业医疗人员,选择正规渠道购买。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过一剂,不要在6小时内补服错过的剂量。如果服用后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,继续按照用药计划服用下一剂。

对于中重度肝功能损害的患者,推荐剂量为30mg口服,每日两次。

不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。其他可能的不良反应包括葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血和胚胎-胎儿毒性。

  • 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查。
  • 间质性肺疾病:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,必要时暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性:每月监测肝脏实验室检查,根据严重程度调整剂量或停药。
  • 横纹肌溶解症:定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平,必要时调整剂量或停药。
  • 出血:根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 胚胎-胎儿毒性:比美替尼可能会对胎儿造成伤害,有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。

用药注意事项

特殊人群用药

比美替尼在不同人群中的使用有一些特别的注意事项:

  • 孕妇及哺乳期:比美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

目前尚不明确比美替尼与其他药物的具体相互作用。患者在使用比美替尼时应告知医生正在使用的所有药物,避免不必要的药物相互作用。

贮存方法

比美替尼应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在20-25°C的室温中储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。比美替尼的有效期为24个月。

以上内容涵盖了比美替尼的基本信息、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用和贮存方法。希望这些信息能帮助患者更好地理解和使用比美替尼,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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