阿思尼布在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-04-07

阿思尼布(Asciminib)作为一种新型的STAMP抑制剂,已在多个国家和地区获批上市,尤其是在慢性髓细胞白血病(CML)的治疗中表现出显著的疗效。本文将详细介绍阿思尼布在国内的上市情况及其价格,并提供一些用药注意事项。

阿思尼布在国内的上市情况及价格

阿思尼布的背景与研发

阿思尼布是由诺华制药公司研发的一种变构抑制剂,主要针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)。这种独特的结合方式使其能够有效解决CML后线治疗中常见的TKI耐药和不耐受问题。阿思尼布对含有T315I抗药突变的肿瘤表现出了纳摩尔级的活性,这使得它在临床上具有重要的应用前景。

国内申报与上市进展

2022年6月,阿思尼布正式在国内提交了治疗慢性髓细胞白血病(CML)的上市申请,并获得了受理。目前,该药物尚未在国内正式上市,但已经在多个国家和地区获得了批准,包括美国、欧盟、日本和韩国。阿思尼布的获批标志着CML治疗领域的一个重要突破,为患者提供了更多的治疗选择。

价格信息

虽然阿思尼布在国内尚未上市,但根据国际市场上的价格信息,我们可以对其价格有一个大致的了解。在美国,阿思尼布的价格约为296美元/盒(40 mg*60片)。这个价格可能会因地区、销售渠道和政策的不同而有所变化,但在国内上市后,预计其价格也会在相似的范围内。

用药注意事项

适应症与禁忌症

阿思尼布主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,尤其是那些已经使用过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的患者。此外,阿思尼布还适用于具有T315I突变的Ph+ CML慢性期患者的治疗。

在使用阿思尼布之前,医生会详细评估患者的具体病情和既往治疗情况,以确定是否适合使用该药物。对于某些特定的健康状况,如严重的肝功能损害或心脏疾病,患者在使用阿思尼布时需要特别谨慎。

副作用管理

阿思尼布的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和肌肉疼痛等。这些副作用通常较轻,可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。如果患者在使用过程中出现严重不适或副作用,应立即联系医生进行评估和处理。

为了减少副作用的发生,患者在使用阿思尼布期间应遵循医生的指导,定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理任何潜在的问题。

生活与饮食建议

在使用阿思尼布期间,患者应注意保持良好的生活习惯和饮食习惯。建议患者多吃富含维生素和矿物质的食物,如新鲜水果和蔬菜,同时避免高脂肪和高糖的食物。适量的运动也有助于提高身体的免疫力和耐受力。

患者应避免饮酒和吸烟,因为这些不良习惯可能会加重药物的副作用,影响治疗效果。此外,患者在使用阿思尼布期间应尽量避免接触有害物质,如化学物质和辐射,以减少对身体的额外负担。

阿思尼布作为一种新型的STAMP抑制剂,为慢性髓细胞白血病的治疗带来了新的希望。虽然该药物尚未在国内正式上市,但其在国际市场的成功经验和积极的临床数据表明,它有望在未来成为国内患者的重要治疗选择之一。患者在使用阿思尼布时,应严格遵循医生的指导,注意生活方式的调整,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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