阿思尼布药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-01-14

阿思尼布药物信息: 作用与功效

阿思尼布(Asciminib),又称为阿西米尼(SCEMBLIX)、阿思尼布、asciminibum,是一种创新的靶向治疗药物,主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)。该药物通过特异性地结合BCR-ABL1蛋白的肉豆蔻酰口袋(STAMP),从而抑制其活性,为CML患者提供了新的治疗选择。

作用机制

阿思尼布的独特之处在于它是一种选择性BCR-ABL1肉豆蔻酰口袋(STAMP)抑制剂。与传统的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)不同,阿思尼布能够靶向BCR-ABL1蛋白的不同部位,这使得它对某些耐药突变如T315I突变仍然有效。通过抑制BCR-ABL1的活性,阿思尼布能够阻止癌细胞的增殖,诱导其凋亡,从而达到治疗效果。

适应症

阿思尼布主要适用于以下两种情况:

  • 治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,特别是那些已经使用过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的患者。
  • 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。

这些适应症的获批,为CML患者提供了更多的治疗选择,尤其是对于那些对传统TKIs耐药或不耐受的患者。

用法用量

阿思尼布的推荐剂量如下:

  • 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为80毫克,每日一次,或40毫克,每日两次,每次间隔约12小时。
  • 对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为200毫克,每日两次,每次间隔约12小时。

患者应遵循医生的建议,按时服用药物,并定期进行血液检查和其他相关检查,以监测治疗效果和药物副作用。

用药注意事项

阿思尼布虽然具有显著的治疗效果,但在使用过程中仍需注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。

常见的不良反应

阿思尼布的常见不良反应包括但不限于:

  • 上呼吸道感染
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 疲劳
  • 恶心
  • 皮疹
  • 腹泻

此外,常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高等。如果出现严重的不良反应,应立即就医。

药物相互作用

阿思尼布与其他药物可能存在相互作用,因此在使用阿思尼布期间,应避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用。具体来说,应避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用,因为这些药物可能会增加或减少阿思尼布的血药浓度,从而影响其疗效或增加不良反应的风险。在开始使用阿思尼布之前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生进行评估和调整。

特殊人群的使用

对于特殊人群,如老年人、孕妇和哺乳期妇女,使用阿思尼布时需特别谨慎。老年人可能对药物的代谢能力较弱,因此需要根据具体情况调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用阿思尼布前应咨询医生,权衡治疗的利弊。目前,关于阿思尼布在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限,因此不建议在没有充分评估的情况下使用。

通过合理的用药和密切的医疗监护,阿思尼布可以为CML患者带来显著的治疗效果。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解阿思尼布的作用机制、用法用量和注意事项,从而更安全地使用这一新型药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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