索托拉西布（Sotorasib），也称为LuciSot、AMG510、PHOSOTOR、索托拉西布、索拖拉西布，是由老挝卢修斯制药生产的口服靶向药物。该药物专门用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。索托拉西布通过不可逆结合KRAS G12C蛋白，抑制其活性，进而阻断肿瘤细胞的增殖与转移。以下是关于索托拉西布的详细中文说明书。

药物概述

药品基本信息

索托拉西布（Sotorasib）的英文商品名为Lumakras，于2021年5月获得美国FDA的批准并上市。该药物的主要成分是Sotorasib，适用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

作用机制

索托拉西布是一种高效的小分子抑制剂，能够特异性地结合到KRAS G12C突变蛋白上，从而阻止其激活下游信号通路。这种作用机制有助于抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高患者的生存率和生活质量。

适应症

索托拉西布主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。根据FDA批准的试验，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。在使用索托拉西布前，需要通过基因检测确认患者是否携带KRAS G12C突变。

用药注意事项

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次，每次960毫克。患者应在每天同一时间服用，最好在餐后服用。如果吞咽困难，可将药片分散在120毫升室温水中（无需压碎），然后立即饮用。如果错过了一次剂量，应在记起后立即补服，但如果接近下一次剂量的时间，则跳过错过的剂量，按正常时间服用下一次剂量。

药物相互作用

避免质子泵抑制剂（PPIs）和H2受体拮抗剂与索托拉西布同时使用。如果患者无法避免使用降酸剂治疗，建议在使用局部抗酸剂时，将索托拉西布与抗酸剂间隔至少2小时。同时，索托拉西布是BCRP抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，在与索托拉西布合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。索托拉西布应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

不良反应及处理

索托拉西布的常见不良反应包括腹泻、恶心、肝功能异常、疲劳等。如果出现严重的不良反应，如肝功能严重异常、严重腹泻等，应立即停药并就医。医生会根据具体情况调整剂量或停药。在治疗期间，患者应定期进行肝功能检查，以便及时发现和处理潜在的不良反应。

价格参考

索托拉西布的价格因地区和渠道不同而有所差异。目前，该药物的价格大约为每盒3,000美元左右。具体价格可能会有所变动，建议患者咨询当地医院或药店获取最新价格信息。