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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-07
布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,其主要成分是布地奈德。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,并在 2001 年通过美国 FDA 批准上市。目前,布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,因此患者需要通过正规的医疗服务机构购买。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的上市情况、价格和购买渠道。
布地奈德缓释胶囊的上市和价格
上市情况
布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 研发生产。2001 年,该药物通过了美国 FDA 的批准正式上市。2021 年 12 月 17 日,美国 FDA 再次批准布地奈德缓释胶囊上市。2022 年 7 月 15 日,欧盟委员会也授予了布地奈德缓释胶囊有条件的上市许可。然而,截至目前,布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。
价格信息
由于布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,患者需要通过其他途径购买。以下是不同版本的布地奈德缓释胶囊及其价格:
- 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*50 粒一盒,最新价格约为 124 美元一盒。
- 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*100 粒一盒,最新价格约为 268 美元一盒。
- 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*100 粒一盒,最新价格约为 190 美元一盒。
购买渠道
患者可以通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊。建议选择信誉良好的医疗机构或国际医疗平台,以确保药品的质量和安全性。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。
用药注意事项
特殊人群用药
布地奈德缓释胶囊在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:根据已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
- 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
用药指导
布地奈德缓释胶囊的用法用量如下:
- 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。
- 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。
不良反应和药物相互作用
成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。此外,布地奈德缓释胶囊与某些药物存在相互作用,患者应避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。希望患者在使用布地奈德缓释胶囊时能够注意上述事项,确保用药安全有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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