塞利尼索(selinexor)Xpovio什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-06

塞利尼索(Selinexor),又名希维奥、Xpovio,是由美国Karyopharm Therapeutics Inc.研发的一种创新抗癌药物。该药物在全球范围内的研发和上市历程颇具意义,尤其是在中国市场的引入,为众多患者带来了新的希望。本文将详细介绍塞利尼索在中国的上市时间和相关的用药注意事项。

塞利尼索(Selinexor)Xpovio国内上市时间

塞利尼索(Selinexor)在中国的上市时间是一个重要的里程碑。该药物最初在美国获得了食品药品监督管理局(FDA)的批准,于2019年7月3日正式上市。随后,经过一系列的临床试验和监管审查,塞利尼索终于在中国市场亮相。

中国上市时间

2021年12月22日,塞利尼索(Selinexor)在中国正式获批上市。这一批准标志着中国患者可以合法获取这一创新药物,用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准基于多项临床试验结果,显示塞利尼索在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤方面具有显著疗效。

上市背景

塞利尼索的研发历程是一次创新的探索,它为抗肿瘤药物的开发提供了新的思路和方法。作为一种XPO1抑制剂,塞利尼索能够阻止癌细胞核内的蛋白质输出,从而导致细胞周期停滞和凋亡。这一机制使得塞利尼索在治疗多种癌症中表现出色。

市场供应情况

目前,塞利尼索在中国市场上有多个渠道可供患者获取。患者可以通过三甲医院、正规药房和医疗服务机构获得该药物。此外,随着跨境电商平台的发展,患者也可以通过这些平台购买到正品药物。在购买过程中,患者需要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

塞利尼索在中国的上市不仅为患者带来了新的治疗选择,也为中国的医疗行业注入了新的活力。未来,随着更多临床数据的积累,塞利尼索有望在更多的适应症中发挥重要作用。

用药注意事项

正确使用塞利尼索对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

药物存储

1. **温度控制**:塞利尼索应存放在不超过30℃的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。

2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放塞利尼索,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

3. **避光保存**:塞利尼索应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药指导

1. **剂量和频率**:患者应严格按照医生的处方和说明书上的建议使用塞利尼索。常见的初始剂量为每周两次,每次80mg。医生会根据患者的病情和耐受性调整剂量。

2. **服药时间**:建议在餐后至少2小时或餐前至少1小时服用塞利尼索,以确保最佳吸收效果。服药期间,避免食用高脂肪食物,以免影响药物的吸收。

3. **药物相互作用**:塞利尼索与其他药物可能存在相互作用,特别是CYP酶系统的药物。患者在使用塞利尼索期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

常见副作用及应对措施

1. **胃肠道反应**:塞利尼索可能导致恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。患者可采取少量多餐的方式,避免空腹服药,并在必要时使用止吐药物。

2. **血液系统影响**:塞利尼索可能引起血小板减少和白细胞减少。定期进行血液检查,监测血象变化,及时调整治疗方案。

3. **疲劳和乏力**:部分患者可能出现疲劳和乏力的症状。合理安排休息时间,保持良好的生活习惯,有助于缓解这些症状。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理塞利尼索的使用,确保治疗效果最大化,同时减少不良反应的发生。希望塞利尼索能够为更多患者带来希望和健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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