塞利尼索(selinexor)Xpovio的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-06

塞利尼索(Selinexor),又名Xpovio,是美国Karyopharm Therapeutics Inc.公司研发的一种选择性核输出抑制剂(SINE)。该药物于2022年7月24日在中国上市,并于2024年1月进入国家医保目录。塞利尼索主要用于治疗成人多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。本文将详细介绍塞利尼索的适应症、用法用量及用药注意事项。

塞利尼索(Selinexor)适应症

塞利尼索是一种口服的选择性核输出抑制剂,其主要适应症包括:

多发性骨髓瘤

塞利尼索适用于治疗接受过至少四种先前疗法(包括两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)且最后一次治疗后60天内疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

弥漫性大B细胞淋巴瘤

塞利尼索还被批准用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),特别是对于那些不符合自体干细胞移植条件的患者。这些患者通常已经接受过至少两次先前的全身治疗。

其他适应症

除了上述主要适应症,塞利尼索还在进行多项临床试验,以评估其在其他血液肿瘤和实体瘤中的疗效。这些研究包括但不限于霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病和神经内分泌肿瘤等。

用药注意事项

为了保证患者的安全和治疗效果,使用塞利尼索时需注意以下几个方面:

血小板减少症

塞利尼索可能导致血小板减少,从而增加出血风险。因此,医生需要定期监测患者的血小板计数,特别是在治疗的前两个月内。如果出现严重的血小板减少,应及时采取措施,如血小板输注和支持性治疗。

中性粒细胞减少症

塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少,这会增加感染的风险。患者应定期进行中性粒细胞计数检查,并注意任何感染的迹象,如发热、咳嗽或咽痛。必要时,可以使用抗生素和生长因子(如G-CSF)进行支持治疗。

胃肠道毒性

塞利尼索可能引起胃肠道不适,如腹泻、恶心和呕吐。患者应按医嘱调整剂量,并使用止泻剂和止吐剂来缓解症状。严重腹泻可能导致脱水,因此需要密切监测患者的体重和液体摄入情况。

低钠血症

塞利尼索可能引起低钠血症,表现为疲劳、头痛、恶心等症状。医生应定期监测患者的血钠水平,并根据需要调整治疗方案。严重低钠血症需要立即处理,以防止神经系统并发症。

总的来说,塞利尼索作为一种创新的核输出抑制剂,在治疗多种血液肿瘤方面显示出显著的疗效。然而,患者在使用过程中需要严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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