塞利尼索(selinexor)Xpovio详细中文说明书
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发布日期:2025-04-06

塞利尼索(selinexor),又名希维奥(Xpovio),是一种创新的抗癌药物,主要用于治疗成人多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大 B细胞淋巴瘤。本文将详细介绍塞利尼索的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及注意事项。

塞利尼索详细说明

适应症

塞利尼索(Xpovio)主要适用于以下两种疾病:

  • 多发性骨髓瘤:塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。此外,塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体难治性。
  • 弥漫性大 B细胞淋巴瘤:塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大 B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大 B细胞淋巴瘤。该适应症是根据反应率加速批准的,其继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

用法用量

塞利尼索的用法用量需严格按照医生的处方和药品说明书进行。具体如下:

  • 多发性骨髓瘤:推荐起始剂量为每周两次,每次 80 mg 口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。与食物同服或空腹服用均可。
  • 弥漫性大 B细胞淋巴瘤:推荐起始剂量为每周一次,每次 60 mg 口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。与食物同服或空腹服用均可。

在治疗过程中,医生会根据患者的病情和不良反应调整剂量。建议患者在首次服药前和治疗期间,定期监测全血细胞计数、标准血清生化、体重、营养状况和液体容量状况。在治疗的前 3 个月内,适当增加监测频率。

贮存方法

正确贮存塞利尼索对于保证其药效至关重要。以下是具体的贮存要求:

  • 温度控制:塞利尼索应不超过 30℃ 保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放塞利尼索,防止药物受潮。湿度的变化可能对塞利尼索的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:塞利尼索应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药注意事项

血小板减少症

塞利尼索可能导致血小板减少,增加潜在的致命性出血风险。因此,患者需在治疗前、治疗期间和临床需要时监测血小板计数。在治疗的前两个月,提高血小板计数监测频率。如果出现血小板减少,根据临床需要进行血小板输注和其他治疗。监测患者的出血体征和症状,并及时评估,必要时根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,甚至停药。

中性粒细胞减少症

塞利尼索可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。因此,患者需在治疗前、治疗期间和临床需要时监测中性粒细胞计数。在治疗的前两个月,提高监测频率。监测患者是否有感染的体征和症状,并及时评估。必要时,考虑使用抗菌剂和生长因子(如 G-CSF)等支持性措施。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,甚至停药。

胃肠道毒性

塞利尼索可能会导致胃肠道毒性,如腹泻、厌食和体重减轻。患者需在治疗前、治疗期间和临床需要时监测体重。在治疗的前两个月,更频繁地监测体重。通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。如有腹泻,通过调整剂量和/或使用标准止泻剂来控制,必要时给有危险的患者静脉输液以防止脱水。

低钠血症

塞利尼索可能导致低钠血症。因此,患者需在治疗前、治疗期间和临床需要时监测钠水平。在治疗的前两个月,更频繁地监测钠水平。根据患者的临床情况,调整治疗方案。

正确使用塞利尼索并密切关注患者的各项指标,可以有效降低不良反应的发生率,提高治疗效果。患者应定期与医生沟通,及时调整治疗方案,确保安全有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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