培唑帕尼(pazopanib)维全特在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-06

培唑帕尼(Pazopanib),商品名为维全特(Votrient),是由瑞士诺华公司研发的一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该药物于2009年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗晚期肾细胞癌和软组织肉瘤。在中国,培唑帕尼于2017年2月获得国家药监局的批准上市,并于2018年纳入医保名单,为广大患者提供了更多治疗选择。

培唑帕尼在中国的上市情况

获批时间和适应症

培唑帕尼于2017年2月正式在中国上市,主要获批用于治疗晚期肾细胞癌。此外,培唑帕尼还可用于治疗既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤。这一批准为中国患者提供了一种新的、有效的治疗选择,尤其对于那些标准治疗无效的患者来说,培唑帕尼的上市无疑是一个福音。

医保覆盖情况

2018年,培唑帕尼被纳入中国医保名单,这极大地减轻了患者的经济负担。在此之前,由于高昂的价格,许多患者难以承受治疗费用。医保覆盖后,患者的自付费用大幅降低,使得更多患者能够接受这种先进治疗。

价格信息

培唑帕尼在中国市场上的价格因规格和来源不同而有所差异。例如,印度NATCO生产的帕唑帕尼,200mg*30粒的规格售价约为48美元一盒,400mg*30粒的规格售价为76美元一盒。瑞士诺华出口到印度的帕唑帕尼,400mg*30片的规格售价为240美元,而200mg*30片的规格售价为124美元。孟加拉碧康生产的帕唑帕尼,200mg*30粒的规格售价为165美元一盒。这些价格信息可以帮助患者更好地了解市场情况,做出明智的选择。

培唑帕尼的上市和医保覆盖为中国患者带来了新的希望,不仅提高了治疗的可及性,还显著降低了患者的经济负担。随着更多仿制药的出现,患者将有更多的选择,治疗成本有望进一步降低。

用药注意事项

肝功能监测

帕唑帕尼的使用过程中需要注意肝功能的监测。肝毒性是帕唑帕尼的常见不良反应之一,表现为转氨酶(ALT和AST)和胆红素升高。65岁以上的患者发生肝毒性的风险更大。因此,建议在治疗开始前进行基线肝功能检查,并在治疗的第3、5、7、9周以及第3个月和第4个月进行定期监测。如果出现肝功能异常,应及时调整治疗方案或暂停用药。

胃酸减少剂的使用

避免同时使用胃酸减少剂,如质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂。如果无法避免同时使用胃酸减少剂,建议使用短效抗酸剂,并将短效抗酸剂和帕唑帕尼的给药时间间隔几小时。这样可以减少胃酸减少剂对帕唑帕尼吸收的影响,确保药物疗效。

孕妇和哺乳期妇女的使用

帕唑帕尼具有潜在的胚胎-胎儿毒性,孕妇和哺乳期妇女应避免使用。根据其作用机制,帕唑帕尼可能对出生后早期发育的器官生长和成熟有严重影响。因此,建议在使用帕唑帕尼期间采取有效的避孕措施,以避免妊娠。

通过合理使用和严格监测,帕唑帕尼可以有效地治疗晚期肾细胞癌和软组织肉瘤。患者在使用过程中应注意肝功能监测、避免与胃酸减少剂同时使用,并在特殊人群中谨慎使用。这些注意事项有助于确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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