帕唑帕尼（Pazopanib）是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗晚期肾细胞癌和软组织肉瘤。以下是帕唑帕尼的FDA中文说明书，详细介绍了该药物的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

帕唑帕尼的基本信息

药物名称

通用名：Pazopanib
商品名：Votrient
中文名：帕唑帕尼

规格

帕唑帕尼的规格为胶囊，200mg*30粒/盒。

适应症

帕唑帕尼主要用于治疗晚期肾细胞癌和软组织肉瘤。这种药物通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和其他相关受体，阻断肿瘤的血液供应，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次，口服800mg（4片200mg），不与食物一起服用（至少饭前1小时或饭后2小时）。患者应整片吞服，不要压碎药片，因为这可能会增加吸收率，影响全身暴露。如果错过了一次剂量，且距离下一次剂量小于12小时，就不应该再服用。

用药注意事项

肝功能损害患者的剂量调整

对于中度肝功能损害患者（总胆红素>1.5~3倍正常值上限和任何丙氨酸转氨酶值），考虑替代帕唑帕尼。如果中度肝功能损害患者使用帕唑帕尼，将剂量减少至200mg，每日口服一次。重度肝功能损害患者（总胆红素>3倍正常值上限和任何丙氨酸转氨酶值）不推荐使用帕唑帕尼。

药物相互作用

帕唑帕尼与强CYP3A4抑制剂合用可增加帕唑帕尼浓度。避免帕唑帕尼与强CYP3A4抑制剂合用，并考虑使用无酶抑制作用或酶抑制作用极小的替代合并用药。如果不能避免同时给药，应减少帕唑帕尼的剂量至400mg。同时使用强CYP3A4诱导剂可降低帕唑帕尼的血浆浓度，应避免使用。如果无法避免长期使用强CYP3A4诱导剂，则不建议使用帕唑帕尼。

不良反应及处理

帕唑帕尼可能导致多种不良反应，包括但不限于血栓性微血管病、胃肠道穿孔和瘘管、间质性肺病/肺炎、后部可逆性脑病综合征和高血压。监测患者是否出现上述症状，并根据临床指征进行管理。对于严重的不良反应，如血栓性微血管病、胃肠道穿孔和瘘管、间质性肺病/肺炎、后部可逆性脑眼综合征，应永久停用帕唑帕尼。

特殊人群用药

帕唑帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，通常不适用于儿科患者。65岁及以上的老年患者与年轻患者之间，没有观察到帕唑帕尼有效性的总体差异，建议在医生的指导下用药。肾功能损害患者无需调整剂量，但帕唑帕尼尚未在严重肾功能损害患者或接受腹膜透析或血液透析的患者中进行研究。

存储方法

帕唑帕尼应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20℃至25℃之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放帕唑帕尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对帕唑帕尼的稳定性产生负面影响。帕唑帕尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。