维利西呱(vericiguat)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-05

维利西呱(vericiguat)是一种用于治疗心力衰竭的药物,尤其适用于存在心力衰竭住院或需要治疗而导致的心血管死亡和心力衰竭(HF)的成人患者。该药物通过激活可溶性鸟苷酸环化酶(sGC),增加细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)水平,从而改善心脏功能。本文将详细介绍维利西呱的适应症、用法用量、注意事项等内容。

一、适应症与用法用量

1. 适应症

维利西呱主要适用于有症状的慢性心力衰竭的成人患者,特别是那些存在心力衰竭住院或需要治疗而导致的心血管死亡和心力衰竭(HF)的患者。临床研究表明,维利西呱可以显著降低心力衰竭患者的住院率和心力衰竭恶化的风险,从而改善患者的生活质量。

2. 用法用量

维利西呱通常从2.5mg每日一次的初始剂量开始,根据患者的耐受性和疗效逐渐调整剂量。目标维持剂量为10mg每日一次。患者应在医生的指导下进行剂量调整,不可自行增减剂量。维利西呱应与食物一起服用,以提高药物的吸收率。

3. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用维利西呱,因为该药物可能会对胎儿造成伤害,并且不推荐在哺乳期使用。对于有生育能力的女性,建议在治疗期间和停药后一个月内使用有效的避孕措施。儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到充分研究,因此不推荐在这些人群中使用。老年人使用维利西呱时无需调整剂量,但在监测过程中应注意个体差异。

二、用药注意事项

1. 妊娠与哺乳

维利西呱被FDA列为X类药物,意味着该药物在动物或人类研究中显示会导致胎儿畸形,因此在怀孕期间禁用。如果患者在使用维利西呱期间怀孕,应立即咨询医生并采取相应措施。哺乳期妇女也不建议使用维利西呱,因为药物可能会通过乳汁传递给婴儿,造成不良反应。

2. 药物相互作用

维利西呱禁用于同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂的患者。此外,不推荐维利西呱与磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂同时使用,因为这种组合可能导致低血压。在使用维利西呱时,患者应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

3. 肝肾功能损害

轻度或中度肝功能损害患者(如Child-Pugh A级或B级)可以使用维利西呱,但需在医生的指导下谨慎使用。严重肝功能损害患者(如Child-Pugh C级)尚未进行相关研究,因此不推荐使用。对于肾功能损害患者,当估计肾小球滤过率(eGFR)≥15mL/min/1.73m²且未进行透析时,不建议调整维利西呱的剂量。eGFR<15mL/min/1.73m²的患者尚未进行研究,因此不推荐使用。

4. 不良反应与监测

常见的不良反应包括低血压、头晕和恶心。患者在使用维利西呱期间应定期进行血压监测,并注意任何不适症状。如有严重不良反应,应立即停药并咨询医生。此外,患者应定期进行肝功能和肾功能检查,以评估药物对器官功能的影响。

三、日常注意事项

1. 生活方式调整

心力衰竭患者在使用维利西呱的同时,还应积极调整生活方式,以促进心脏健康。这包括戒烟、限酒、保持适当的体重、均衡饮食和适量运动。定期监测血压和心率,遵循医生的建议进行定期随访。

2. 饮食管理

患者应减少钠盐摄入,以减轻心脏负担。增加蔬菜和水果的摄入量,保持饮食多样化,避免高脂肪和高糖食物。适当补充富含omega-3脂肪酸的食物,如深海鱼,有助于改善心血管健康。

3. 心理支持

心力衰竭患者常伴有焦虑和抑郁情绪,这会影响治疗效果和生活质量。建议患者寻求心理支持,如心理咨询和放松训练,以缓解负面情绪。家人和朋友的支持也非常重要,应鼓励患者积极参与社交活动,保持良好的心态。

四、结语

维利西呱是一种有效的心力衰竭治疗药物,能够显著降低患者的住院率和心力衰竭恶化的风险。患者在使用该药物时应严格遵循医生的指导,注意药物的适应症、用法用量、特殊人群用药和用药注意事项。同时,通过调整生活方式和饮食管理,结合心理支持,可以更好地控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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