自2024年6月12日起，诺华公司的盐酸卡马替尼片（商品名：妥瑞达）在中国正式获批上市，这一里程碑事件标志着中国肺癌患者有了新的治疗选择。卡马替尼主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。以下是关于卡马替尼在中国上市的时间表及其用药注意事项的详细介绍。

卡马替尼在中国的上市历程

申请与受理

2023年2月25日，卡马替尼的上市申请获得中国国家药监局（NMPA）受理。这一重要步骤为卡马替尼在中国市场的上市铺平了道路，也为广大肺癌患者带来了新的希望。

临床试验数据支持

卡马替尼在中国获批的主要依据是全球多中心临床研究GeoMETry mono-1及针对中国人群的注册临床研究GeoMETry-C。这些研究显示，卡马替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌方面取得了显著的疗效。GeoMETry mono-1研究的结果发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，进一步验证了卡马替尼的有效性和安全性。

正式获批与上市

2024年6月12日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准卡马替尼片上市。这一批准基于多项临床试验的积极结果，尤其是GeoMETry mono-1和GeoMETry-C研究的数据。卡马替尼的上市为中国的肺癌患者提供了更多的治疗选择，特别是那些携带MET外显子14跳跃突变的患者。

卡马替尼的用药注意事项

适应症与使用方法

卡马替尼主要用于治疗未经系统治疗的携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药物为口服片剂，推荐剂量为每日两次，每次400毫克。患者应遵循医生的指导，按时按量服用药物。

常见副作用与处理

卡马替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳、外周水肿和食欲减退。患者在服药期间应注意观察身体状况，如有不适应及时就医。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或采取其他措施来缓解副作用。

特殊人群的用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女应避免使用卡马替尼，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。肝功能不全和肾功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用卡马替尼，必要时需要调整剂量。老年人和儿童的安全性和有效性尚未完全确定，因此在这些人群中使用时应特别小心。

价格与可及性

卡马替尼的市场价格相对较高。根据已上市国家的数据，卡马替尼的价格约为每月2,640至2,740美元。虽然价格较高，但这一突破性的治疗方法为肺癌患者带来了新的希望。随着更多患者的使用和市场的发展，未来有望通过各种途径降低药物的成本，提高其可及性。

卡马替尼在中国的上市为肺癌患者提供了重要的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的副作用和特殊人群的用药注意事项，以确保治疗效果和安全性。