吉瑞替尼(gilteritinib)什么时候在国内上市
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-04
吉瑞替尼(Gilteritinib)是国内首个针对复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者的FLT3抑制剂。该药物的上市为AML患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍吉瑞替尼在国内的上市时间及相关信息,并提供一些用药和日常生活中的注意事项。
吉瑞替尼(Gilteritinib)在国内的上市时间
一、早期获批情况
吉瑞替尼(Gilteritinib)的早期获批情况在全球范围内引起了广泛关注。2018年9月21日,吉瑞替尼在日本首次获得批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。这一里程碑式的批准标志着吉瑞替尼在国际上的认可度和有效性得到了初步验证。
随后,2018年11月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了吉瑞替尼的上市申请。FDA的批准进一步巩固了吉瑞替尼在国际医药市场中的地位,使其成为全球范围内治疗FLT3突变AML的重要药物之一。
二、国内上市情况
吉瑞替尼在中国的上市时间同样备受关注。经过一系列严格的临床试验和审批程序,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2021年2月4日正式批准吉瑞替尼在国内上市。这一批准不仅为中国患者提供了更多的治疗选择,也为国内医疗行业的发展注入了新的动力。
吉瑞替尼在国内上市后,患者可以在各大医院和药店凭借医生开具的处方购买该药物。虽然目前吉瑞替尼尚未纳入中国医保目录,但其有效性已被广泛认可,许多患者仍然愿意自费购买这一重要的治疗药物。
用药注意事项及日常生活建议
一、用药注意事项
在使用吉瑞替尼的过程中,患者需要严格遵循医生的指导和药物说明书中的用药指南。以下是一些重要的用药注意事项:
- 剂量调整: 根据患者的具体病情和身体状况,医生可能会对吉瑞替尼的剂量进行调整。患者应严格按照医嘱服用药物,不得随意增减剂量。
- 药物相互作用: 吉瑞替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用吉瑞替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的风险。
- 定期监测: 患者在使用吉瑞替尼期间,需要定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。
二、日常生活建议
除了正确的用药外,患者在日常生活中也需要注意一些事项,以促进康复和提高生活质量:
- 饮食健康: 均衡的饮食对患者的康复至关重要。建议患者多吃新鲜蔬菜和水果,减少油腻和高糖食物的摄入,保持营养均衡。
- 适量运动: 适量的运动有助于增强体质和免疫力。患者可以根据自身情况选择适合的运动方式,如散步、瑜伽等。
- 心理支持: 面对疾病,患者可能会感到焦虑和压力。建议患者积极寻求家人和朋友的支持,必要时可以寻求专业的心理咨询。
通过合理的用药和良好的生活习惯,患者可以更好地应对疾病,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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