坦罗莫司(Temsirolimus)详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-04
坦罗莫司(Temsirolimus)是一种由美国辉瑞公司研发的抗肿瘤药物,于2007年5月获得美国FDA批准上市。该药物主要用于治疗晚期肾细胞癌,并且在某些特定类型的乳腺癌中也显示出一定的疗效。本文将详细介绍坦罗莫司的药物概述、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
药物概述
坦罗莫司(Temsirolimus)属于mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)抑制剂,通过抑制mTOR的活性,阻断肿瘤细胞的增殖和血管生成途径,从而发挥其抗肿瘤作用。坦罗莫司的商品名为Torisel,主要以注射用冻干粉的形式存在。
药物作用机制
坦罗莫司通过抑制mTOR信号通路,干扰肿瘤细胞的生长和分裂。mTOR是一种关键的细胞内信号分子,参与调控细胞周期、蛋白质合成、能量代谢和细胞存活等多个生物学过程。当mTOR被激活时,肿瘤细胞能够迅速增殖并形成新的血管,从而促进肿瘤的生长和扩散。坦罗莫司通过抑制mTOR的活性,阻断这些过程,进而抑制肿瘤的生长和发展。
药物适应症
坦罗莫司主要适用于以下疾病:
- 晚期肾细胞癌:坦罗莫司是第一个被批准用于治疗肾细胞癌的靶向药物,能够显著延长患者的生存期,改善病情和预后。
- 激素受体阳性的乳腺癌:在某些临床研究中,坦罗莫司联合其他治疗方案对激素受体阳性的乳腺癌患者显示出一定的疗效。
药物价格
坦罗莫司的价格因国家和地区而异。在美国市场,一盒10 mg/10 mL的坦罗莫司注射液的价格约为1,200美元。具体的费用可能会受到医保政策和医院收费标准的影响,建议患者咨询医生或药师了解详细信息。
用药注意事项
正确使用坦罗莫司对于保证药物疗效和减少副作用至关重要。以下是使用坦罗莫司时需要注意的一些事项:
用法用量
坦罗莫司通常采用静脉注射的方式给药,具体用法用量应遵循医生的指导。一般推荐剂量为每周一次,每次25 mg,溶于50 mL的0.9%氯化钠注射液中,在30分钟内完成输注。对于肾功能不全的患者,可能需要调整剂量,建议在医生的指导下进行。
不良反应
坦罗莫司可能引起一系列不良反应,常见的包括:
- 皮疹和皮肤瘙痒
- 疲劳和乏力
- 恶心和呕吐
- 腹泻
- 口腔溃疡
- 高血压
严重的不良反应可能包括感染、出血、肝功能异常等。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用坦罗莫司时需特别注意:
- 肝功能受损患者:肝功能受损的患者需谨慎使用坦罗莫司。轻度肝功能受损的患者(胆红素>1–1.5×正常上限或AST>正常上限且胆红素≤正常上限)需减量使用。重度肝功能受损的患者应避免使用。
- 孕妇和哺乳期妇女:目前尚无充分的临床数据证明坦罗莫司在孕妇和哺乳期妇女中的安全性,因此在这些人群中应慎用。
- 儿童和青少年:坦罗莫司在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐在这一年龄段使用。
日常生活注意事项
在使用坦罗莫司期间,患者应注意以下几点:
- 保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,避免过度劳累。
- 定期进行血液检查和肝功能检查,监测药物的疗效和潜在的不良反应。
- 避免接触感染源,保持个人卫生,预防感染。
- 遵医嘱按时用药,不要随意增减剂量或停药。
希望本文能帮助您更好地了解坦罗莫司的相关信息,为您的健康保驾护航。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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