坦罗莫司(Temsirolimus)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-04

坦罗莫司(Temsirolimus)是由美国辉瑞制药公司研发的一种mTOR抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌。2007年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准坦罗莫司上市,使其成为全球首个获准上市的mTOR抑制剂。本文将详细介绍坦罗莫司的适应症、用法用量、副作用及相关注意事项。

坦罗莫司(Temsirolimus)概述

适应症

坦罗莫司主要适用于晚期肾细胞癌的治疗。这种药物通过抑制mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)的活性,阻止癌细胞的增殖和生长,从而达到治疗效果。2007年,美国FDA批准坦罗莫司用于治疗难治性晚期肾细胞癌,为患者提供了新的治疗选择。

用法用量

坦罗莫司通常通过静脉注射给药,每四周一个疗程。具体剂量如下:

  • 成人推荐剂量为25 mg,每周一次,每次输注时间为30至60分钟。
  • 首次输注前30分钟应给予抗过敏药物,如抗组胺药和皮质类固醇,以预防输液反应。
  • 如果患者出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

患者应在专业医疗人员的指导下进行用药,严格遵循医嘱,不可自行调整剂量或停药。

作用机制

坦罗莫司是一种特异性mTOR抑制剂,能够与细胞内蛋白FKBP-12结合,形成复合物,进而抑制mTOR的活性。mTOR是细胞生长和分裂的关键调控因子,其过度激活与多种癌症的发生和发展有关。通过抑制mTOR的活性,坦罗莫司可以有效减缓癌细胞的生长和扩散。

坦罗莫司的这一作用机制使其在治疗肾细胞癌方面表现出显著的效果,为患者带来了新的希望。

用药注意事项

常见副作用

坦罗莫司的常见副作用包括皮疹、疲乏、口腔溃疡、恶心、水肿以及食欲降低等。部分患者还可能出现头痛、胸痛、发冷、黏膜炎、无力、腹泻、便秘等症状。这些副作用大多数为轻至中度,可以通过调整剂量或对症处理来缓解。

严重副作用及应对措施

少数患者可能会出现严重的副作用,如严重的皮肤反应、肝功能异常、血液系统异常等。如果患者出现以下症状,应立即联系医生:

  • 严重的皮肤反应,如剥脱性皮炎、多形性红斑等。
  • 黄疸、尿色深、疲劳、食欲不振等肝功能异常症状。
  • 出血、瘀斑、发热等血液系统异常症状。

一旦发现上述严重副作用,医生可能会暂停或终止治疗,并采取相应的支持治疗措施。

日常生活注意事项

在接受坦罗莫司治疗期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,避免高脂肪、高糖食物。
  • 定期进行体检,监测血常规、肝功能、肾功能等指标。
  • 避免接触感染源,保持个人卫生,勤洗手。
  • 注意休息,避免过度劳累,保证充足的睡眠。
  • 避免剧烈运动,适当进行轻度活动,如散步、瑜伽等。

通过遵循上述注意事项,患者可以在治疗过程中保持良好的身体状态,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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