尼达尼布(Nintedanib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-31

尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点的三重抗血管激酶抑制剂,可以有效治疗特发性肺纤维化(IPF)。这种药物自2014年在美国获得FDA批准上市以来,受到了广泛关注。2017年9月,尼达尼布终于在中国获批上市,为中国的患者带来了新的希望。

尼达尼布(Nintedanib)国内上市情况

获批历程

尼达尼布的研发始于上世纪90年代末,经过多年的临床试验和研究,最终在2014年10月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。此后,该药物在全球范围内逐渐获得认可。在中国,尼达尼布于2017年9月正式获批上市,成为治疗特发性肺纤维化的重要选择之一。

药物作用机制

尼达尼布是一种多靶点的抗血管激酶抑制剂,能够阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)、血小板衍生生长因子受体(PDGFRα 和 ß)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)的激酶活性。这些受体在特发性肺纤维化的发展过程中起着关键作用。通过抑制这些受体的活性,尼达尼布可以减缓疾病的进展,改善患者的生存质量。

市场供应与价格

尼达尼布在中国市场上有多种规格可供选择。其中,150mg/30片的规格每盒价格约为11200美元,而100mg/30片的规格每盒价格约为8200美元。虽然价格较高,但其显著的治疗效果使得许多患者愿意为此投资。随着医疗保障政策的逐步完善,尼达尼布的可及性也在不断提高。

尼达尼布(Nintedanib)用药注意事项

适应症与禁忌症

尼达尼布主要适用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。在使用前,患者应进行详细的诊断,确认是否适合使用该药物。同时,尼达尼布也有一些禁忌症,例如孕妇和哺乳期妇女应避免使用。在使用过程中,患者应定期进行肝功能检测,以监测药物的潜在不良反应。

常见副作用及应对措施

尼达尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、肝酶升高、食欲下降等。如果患者出现这些症状,应及时就医并调整用药剂量。医生可能会建议患者采取一些辅助治疗措施,如补充液体和电解质,以缓解腹泻等症状。严重的情况下,可能需要暂停或停止使用尼达尼布。

日常生活注意事项

在使用尼达尼布期间,患者应注意保持良好的生活习惯。首先,饮食要均衡,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免辛辣刺激性食物。其次,适当进行轻度运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体的免疫力。此外,保持良好的心理状态也非常重要,可以通过听音乐、阅读等方式缓解压力。

尼达尼布的成功上市为中国特发性肺纤维化患者带来了新的治疗选择。随着临床应用的不断深入,相信这种药物将为更多的患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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