劳拉替尼(Lorlatinib)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-31

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种第三代ALK/ROS1突变的肺癌靶向药物,适用于携带ALK或ROS1突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼的出现为这类患者提供了更多的治疗选择,不仅疗效显著,而且在多种耐药机制中表现出优异的效果。本文将详细介绍劳拉替尼的使用指南、适应症、副作用及其他重要信息,以帮助患者和医疗专业人员更好地了解和使用该药物。

劳拉替尼的使用指南

适应症

劳拉替尼主要用于治疗经检测确认为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物特别适用于那些对第一代或第二代ALK抑制剂耐药的患者。通过靶向ALK和ROS1激酶,劳拉替尼能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

劳拉替尼的推荐剂量为100mg,每日一次口服,可与食物同服或不与食物同服。患者应整片吞下药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果药片破碎、破裂或其他不完整的情况,应立即弃用并联系医生获取新的药片。每日应选择同一时间服用劳拉替尼,以维持稳定的血药浓度。如果错过一次剂量,应在4小时内尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则无需补服,继续按常规时间服用即可。

剂量调整

剂量调整应根据患者的具体情况和医生的建议进行。如果患者出现严重不良反应,医生可能会建议暂停用药或降低剂量。对于轻度肝功能损害的患者,通常不需要调整剂量,但对于中度肝功能损害的患者,建议在医生指导下调整剂量。肾功能损害患者一般不建议调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

劳拉替尼与多种药物之间存在相互作用,特别是在涉及CYP3A代谢途径的药物中。例如,强效和中度CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)会增加劳拉替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这些药物。如果不可避免,需在医生指导下调整劳拉替尼的剂量。另一方面,中度CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草等)会降低劳拉替尼的血浆浓度,影响其疗效,也应避免同时使用。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用劳拉替尼。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。儿童患者和老年患者在使用劳拉替尼时应遵循医生的指导。轻度肝功能损害患者通常不需要调整剂量,而中度肝功能损害患者应在医生指导下使用。肾功能损害患者一般不建议调整剂量。

不良反应管理

劳拉替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。如果患者出现严重的神经系统不良反应(如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍),应暂停或永久停用劳拉替尼。肝毒性和骨骼骨折也是需要注意的不良反应,医生会定期监测患者的肝功能和骨密度,以及时发现并处理这些问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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