




芦可替尼乳膏(Opzelura)是由美国 Incyte 公司研发的一款新型外用药物,于2011年11月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风。芦可替尼乳膏通过抑制JAK信号通路,减少炎症反应和免疫调节,从而达到治疗效果。以下是芦可替尼乳膏的详细适应症和用法用量。
芦可替尼乳膏适用于12岁及以上的成人和儿童患者,特别是那些外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的轻度至中度特应性皮炎患者。该药物可以用于局部短期和非持续慢性治疗。特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病,表现为皮肤干燥、红斑、丘疹和剧烈瘙痒等症状。
芦可替尼乳膏还适用于12岁及以上的成人和儿童非节段型白癜风的局部治疗。非节段型白癜风是一种色素脱失性疾病,表现为皮肤上的白色斑块。芦可替尼乳膏通过抑制JAK信号通路,减少黑色素细胞损伤,促进黑色素合成和转移,改善白斑颜色和面积。
不建议将芦可替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。这些药物可能会增加免疫系统的抑制作用,导致严重的副作用。
特应性皮炎患者应将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。使用时应注意不要超过每周60克或每两周100克的用量。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时,应停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。
非节段型白癜风患者也应将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用芦可替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。
芦可替尼乳膏仅用于局部使用,不得用于眼、口腔或阴道内。两次涂抹之间应至少间隔8小时。患者在使用芦可替尼乳膏时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
接受JAK抑制剂治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用芦可替尼乳膏。在患者开始使用芦可替尼乳膏之前,医生应考虑治疗的风险和益处,尤其是对于慢性或复发性感染、有严重感染史或机会性感染史、曾接触过肺结核、曾在地方性肺结核或地方性真菌流行地区居住或旅行、有潜在疾病可能使他们容易感染的患者。
芦可替尼乳膏应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,因为这些药物可能会增加芦可替尼的全身暴露,并可能增加不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。
孕妇应慎用芦可替尼乳膏,建议在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用芦可替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应谨慎使用芦可替尼乳膏,应在医生的指导下用药。
芦可替尼乳膏应储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
芦可替尼乳膏作为一种新型外用药物,在治疗特应性皮炎和非节段型白癜风方面显示出显著的效果。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意用药安全和日常存储,以充分发挥药物的治疗效果。
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