芦可替尼乳膏（Opzelura）是由美国Incyte公司研发的一种局部外用JAK抑制剂，2021年9月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物主要用于12岁及以上非节段型白癜风和轻至中度特应性皮炎患者的局部治疗。以下是芦可替尼乳膏（Opzelura）的FDA中文说明书。

药物概述

主要成分

芦可替尼乳膏的主要活性成分是磷酸芦可替尼（Ruxolitinib Phosphate）。每克乳膏含有15毫克磷酸芦可替尼，相当于13.8毫克芦可替尼游离碱。

药理作用

芦可替尼是一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂，通过阻断这些激酶的信号传导途径，减少炎症介质的产生，从而发挥抗炎和免疫调节作用。这种机制使其在治疗特应性皮炎和白癜风等皮肤病方面表现出色。

适应症

芦可替尼乳膏适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。此外，它还适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

对于特应性皮炎，当口服和局部类固醇治疗效果不佳或不适宜使用时，芦可替尼乳膏可以作为替代治疗方案。对于白癜风，芦可替尼乳膏能够促进色素沉着，改善皮肤外观。

用药注意事项

用法用量

特应性皮炎患者应将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的症状（如瘙痒、皮疹和发红）消退时，应停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善，患者应由医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风患者也应将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用芦可替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着，应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

注意事项

芦可替尼乳膏仅供外用，不得用于眼睛、口腔或阴道内。每周不要使用超过60克的乳膏，或每两周不要使用超过100克的乳膏。避免在破损或感染的皮肤上使用本品。

使用过程中，应避免与CYP3A4强抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）同时使用，以免增加全身暴露风险，导致不良反应。

不良反应

特应性皮炎患者使用芦可替尼乳膏最常见的不良反应（发生率≥1%）包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。非节段型白癜风患者使用芦可替尼乳膏的不良反应较为少见，但仍需密切关注。

如果出现严重的不良反应，如过敏反应、感染加重或免疫抑制症状，应立即停药并就医。

日常注意事项

存储条件

芦可替尼乳膏应储存在20-25℃的环境中，允许温度在15-30℃范围内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏，防止药物受潮。避免直接阳光照射，选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

孕妇应慎用芦可替尼乳膏，并在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用芦可替尼乳膏期间和最后一次给药后大约四周内不应母乳喂养。老年人应在医生的指导下谨慎使用芦可替尼乳膏。

药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用芦可替尼乳膏，因为这可能增加芦可替尼的全身暴露，增加不良反应的风险。此外，芦可替尼乳膏不应与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢素）合用。

价格参考

美国Incyte公司

美国Incyte公司的芦可替尼乳膏规格为60克，参考价格约为1480美元一盒。

孟加拉耀品国际

孟加拉耀品国际的芦可替尼乳膏规格为30克，参考价格约为55美元一盒。

以上价格仅供参考，实际价格可能因汇率波动而有所不同。患者在购买芦可替尼乳膏时应通过正规渠道获取，注意药品的生产日期和有效期，确保药品的质量和安全。