芦可替尼乳膏(Opzelura)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-30

芦可替尼乳膏(Opzelura)是一种局部外用JAK抑制剂,适用于12岁及以上的非节段型白癜风和轻至中度特应性皮炎患者。本文将详细介绍芦可替尼乳膏的使用方法、适应症、副作用及注意事项。

芦可替尼乳膏的基本信息

药物概述

芦可替尼乳膏(Opzelura)由美国Incyte Corporation研发,于2011年11月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗12岁及以上的非节段型白癜风和轻至中度特应性皮炎。芦可替尼乳膏通过抑制JAK1和JAK2信号通路,发挥抗炎和免疫调节作用。

适应症

芦可替尼乳膏适用于以下两种情况:

  • 轻至中度特应性皮炎:适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段型白癜风:适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

使用芦可替尼乳膏时,应由具有相关疾病诊断和治疗经验的医生发起和监督。

用法用量

对于特应性皮炎患者,指导患者将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

对于非节段型白癜风患者,指导患者将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用芦可替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

用药注意事项

药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用芦可替尼乳膏,因为这可能会增加芦可替尼的全身暴露,并增加不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

特殊人群用药

孕妇:慎用,在医生的指导下用药。

哺乳期妇女:建议在使用芦可替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。

老年人:谨慎使用,在医生的指导下用药。

常见不良反应

芦可替尼乳膏最常见的不良反应(≥1%)包括:敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热。每个人的体质不同,以上仅列出最常见的副作用,如果在使用过程中发现患者出现以上症状或其他不明症状,请立即停药并报告给医生。

严重感染风险

接受JAK抑制剂(芦可替尼乳膏属于JAK抑制剂)治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用芦可替尼乳膏。在患者开始使用芦可替尼乳膏之前,医生应考虑治疗的风险和益处,特别是对于有以下情况的患者:

  • 慢性或复发性感染
  • 有严重感染史或机会性感染史
  • 曾接触过肺结核
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断芦可替尼乳膏。在感染得到控制之前,不要再次使用芦可替尼乳膏。

储存方法

芦可替尼乳膏应储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

芦可替尼乳膏的有效期为24个月。患者应仔细检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

以上内容旨在帮助患者更好地了解芦可替尼乳膏的使用方法和注意事项。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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