尼拉帕利(Niraparib)什么时候在国内上市
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-29

尼拉帕利(Niraparib)是一款高效的PARP抑制剂,自2017年3月获得美国FDA批准上市以来,便受到了广泛关注。在中国,尼拉帕利于2019年12月27日正式上市,为广大患者带来了新的治疗选择。本文将详细介绍尼拉帕利在中国的上市情况及其用药注意事项。

尼拉帕利(Niraparib)在中国的上市历程

美国FDA批准上市

2017年3月,尼拉帕利(Niraparib)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首款用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌维持治疗的PARP抑制剂。这一批准基于其在临床试验中的显著疗效和安全性表现,迅速引起了全球医学界的关注。

国内上市时间

2019年12月27日,尼拉帕利在中国正式上市。这一消息对于国内患者来说无疑是一个重大利好,尤其是对于那些需要维持治疗的卵巢癌患者。尼拉帕利在中国的上市不仅填补了国内市场在这一领域的空白,也为患者提供了更多的治疗选择。

上市后的影响

尼拉帕利在中国上市后,迅速被纳入国家医保目录,大大减轻了患者的经济负担。目前,尼拉帕利在中国的售价为每盒1400美元(孟加拉珠峰版本)和1320美元(中国在鼎医药版本),规格均为100mg*30粒。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药。

尼拉帕利的上市不仅为患者带来了新的希望,也推动了国内肿瘤治疗领域的进一步发展。随着更多临床数据的积累,尼拉帕利的应用范围有望进一步扩大。

尼拉帕利(Niraparib)的用药注意事项

适应症与用法

尼拉帕利适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。推荐剂量为每日一次,每次300mg,可空腹或随餐服用。

不良反应及处理

尼拉帕利的主要不良反应包括血液学毒性(如血小板减少、中性粒细胞减少)、胃肠道反应(如恶心、呕吐)和疲劳等。患者在使用过程中应定期监测血液指标,一旦出现严重不良反应,应及时就医。医生会根据患者的具体情况调整剂量或暂停用药。

药物相互作用

尼拉帕利与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。因此,患者在使用尼拉帕利期间应避免同时使用这些药物,并告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行合理的用药指导。

总的来说,尼拉帕利在中国的上市为患者提供了重要的治疗选择。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的适应症、不良反应和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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