




尼拉帕利(Niraparib)是一款高效的PARP抑制剂,自2017年3月获得美国FDA批准上市以来,便受到了广泛关注。在中国,尼拉帕利于2019年12月27日正式上市,为广大患者带来了新的治疗选择。本文将详细介绍尼拉帕利在中国的上市情况及其用药注意事项。
2017年3月,尼拉帕利(Niraparib)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首款用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌维持治疗的PARP抑制剂。这一批准基于其在临床试验中的显著疗效和安全性表现,迅速引起了全球医学界的关注。
2019年12月27日,尼拉帕利在中国正式上市。这一消息对于国内患者来说无疑是一个重大利好,尤其是对于那些需要维持治疗的卵巢癌患者。尼拉帕利在中国的上市不仅填补了国内市场在这一领域的空白,也为患者提供了更多的治疗选择。
尼拉帕利在中国上市后,迅速被纳入国家医保目录,大大减轻了患者的经济负担。目前,尼拉帕利在中国的售价为每盒1400美元(孟加拉珠峰版本)和1320美元(中国在鼎医药版本),规格均为100mg*30粒。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药。
尼拉帕利的上市不仅为患者带来了新的希望,也推动了国内肿瘤治疗领域的进一步发展。随着更多临床数据的积累,尼拉帕利的应用范围有望进一步扩大。
尼拉帕利适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。推荐剂量为每日一次,每次300mg,可空腹或随餐服用。
尼拉帕利的主要不良反应包括血液学毒性(如血小板减少、中性粒细胞减少)、胃肠道反应(如恶心、呕吐)和疲劳等。患者在使用过程中应定期监测血液指标,一旦出现严重不良反应,应及时就医。医生会根据患者的具体情况调整剂量或暂停用药。
尼拉帕利与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。因此,患者在使用尼拉帕利期间应避免同时使用这些药物,并告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行合理的用药指导。
总的来说,尼拉帕利在中国的上市为患者提供了重要的治疗选择。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的适应症、不良反应和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。
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