尼拉帕利的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-29

尼拉帕利(Niraparib)是一种高效的PARP1/2抑制剂,被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗多种癌症,尤其是晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。本文将详细介绍尼拉帕利的使用方法、作用机制及用药注意事项。

尼拉帕利的作用原理及适应症

作用原理

尼拉帕利是一种PARP(多聚ADP核糖聚合酶)抑制剂,主要针对PARP1、PARP2和PARP3。PARP在正常细胞中参与DNA的转录、细胞周期的调节和DNA的修复。通过抑制PARP的活性,尼拉帕利能够阻止癌细胞修复受损的DNA,从而导致癌细胞死亡。这种作用机制使得尼拉帕利在治疗具有DNA修复缺陷的肿瘤(如BRCA突变的卵巢癌)中表现出显著效果。

适应症

尼拉帕利适用于以下情况:

  • 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
  • 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

无论BRCA是否突变,尼拉帕利均可用于所有铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗,为患者提供了更多的治疗选择。

用法用量

尼拉帕利的推荐剂量为300毫克,每日一次,空腹或随餐服用均可。胶囊应在每天同一时间整粒吞服。如果患者漏服或服药后呕吐,无需补服,应按预定时间服用下次剂量。在最近的含铂治疗方案后不迟于8周开始治疗。

用药注意事项及日常注意事项

用药前的准备

在开始使用尼拉帕利之前,医生会对患者进行全面评估,包括血液检查、肝肾功能检查等,以确保患者适合使用该药物。患者应告知医生是否有任何过敏史或其他疾病,特别是心脏病、高血压、血栓形成等。

用药期间的监测

在用药期间,患者需要定期进行血液检查,以监测血小板计数、红细胞计数和白细胞计数。这些指标的变化可以帮助医生及时调整治疗方案。此外,患者应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。

常见的不良反应及处理

尼拉帕利的常见不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、头痛、食欲减退等。这些反应通常是轻微到中度的,可以通过调整剂量或对症治疗来管理。严重的不良反应如骨髓抑制、血栓形成等较少见,但一旦发生需立即就医。

药物相互作用

尼拉帕利与某些药物可能存在相互作用,特别是在代谢途径上的相互影响。患者在使用尼拉帕利期间应避免同时使用CYP3A4强效诱导剂和抑制剂。如需使用其他药物,应咨询医生或药师,确保安全。

生活方式建议

为了更好地应对尼拉帕利的治疗,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,增强体质。
  • 适量运动,提高免疫力,但避免剧烈运动。
  • 保持良好的心理状态,避免过度焦虑和压力。
  • 定期复查,遵循医生的指导,按时服药。

经济负担及医保政策

尼拉帕利的价格因地区和销售渠道而异。目前,孟加拉珠峰版本的尼拉帕利规格为100毫克*30粒,价格约为1400美元一盒;中国鼎医药版本的价格则为1320美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规医疗服务机构进行购买。在中国,尼拉帕利已进入医保目录,一定程度上减轻了患者的经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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