尼拉帕利（Niraparib）是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年人的维持治疗。以下是尼拉帕利的详细中文说明书，包括适应症、用法用量、副作用等内容。

一、药品信息

1.1 药品名称

通用名称：甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
商品名称：则乐（ZEJULA）
英文名称：niraparib Tosylate capsules
汉语拼音：Jiabenhuangsuan Nilapali Jiaonang

1.2 成分

主要成分：尼拉帕利（Niraparib）

1.3 适应症

尼拉帕利适用于以下情况：
1. 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2. 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

1.4 用法用量

推荐剂量为每日一次，每次300毫克（3粒100毫克胶囊）。尼拉帕利可以在空腹或进餐时服用，建议在每天同一时间整粒吞服。睡前服用可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕利的治疗。如漏服或服药后呕吐，不必补服，按预定时间服用下次剂量。

二、用药注意事项

2.1 孕妇及哺乳期妇女

孕妇禁用尼拉帕利。目前尚不清楚尼拉帕利是否通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女在使用尼拉帕利期间应停止哺乳。

2.2 肾功能不全患者

对于轻度至中度肾功能不全的患者，无需调整剂量。重度肾功能不全的患者应谨慎使用，并在医生指导下进行剂量调整。

2.3 肝功能不全患者

对于轻度至中度肝功能不全的患者，无需调整剂量。重度肝功能不全的患者应谨慎使用，并在医生指导下进行剂量调整。

2.4 副作用及不良反应

尼拉帕利常见的副作用包括：
1. 血液学毒性：如贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。
2. 消化系统症状：如恶心、呕吐、腹泻和腹痛。
3. 其他症状：如疲劳、头痛、食欲下降等。

如果出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。

2.5 日常注意事项

1. 定期检查血液指标：使用尼拉帕利期间，应定期监测血液指标，如血红蛋白、血小板计数和中性粒细胞计数。
2. 注意饮食与休息：保持良好的饮食习惯和充足的休息，有助于减轻药物副作用。
3. 避免自行调整剂量：未经医生指导，不要随意增减剂量或停药。
4. 注意药物相互作用：告知医生正在使用的其他药物，避免潜在的药物相互作用。

尼拉帕利是一种有效的PARP抑制剂，但在使用过程中应注意上述事项，以确保安全和疗效。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。