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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-29
替莫唑胺(Temozolomide,简称TZM)是一种常用于治疗脑部肿瘤的化疗药物,尤其在多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的治疗中发挥重要作用。该药物自1999年在美国食品药品监督管理局(FDA)获批以来,已在全球多个国家和地区上市。在中国,替莫唑胺于2007年获得批准,正式进入中国市场。本文将详细介绍替莫唑胺在国内的上市情况及购买途径。
替莫唑胺在国内的上市情况
替莫唑胺在中国已经上市多年,于2007年获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入国内市场。目前,市场上不仅有原研药,还有多种仿制药可供选择。患者可以通过正规的医疗机构和药店购买到替莫唑胺。
替莫唑胺的上市背景
替莫唑胺最初由默沙东公司(在美国和加拿大称为默克)研发并授权生产。1999年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准替莫唑胺上市,随后该药物在欧盟也获得批准。在中国,替莫唑胺的上市填补了国内在脑部肿瘤治疗领域的空白,为患者提供了更多的治疗选择。
购买渠道
患者可以通过正规的医疗机构和药店购买替莫唑胺。建议患者选择具有合法资质的医院和药店,以保证药品的质量和安全性。在购买时,务必核实药品的生产批号和有效期,避免购买到假冒伪劣产品。此外,患者还可以通过一些专业的医疗咨询机构获取替莫唑胺的相关信息和服务。
市场价格
替莫唑胺的市场价格因不同品牌和规格而有所差异。以下是一些常见仿制药的价格参考:
- 印度Cipla版的替莫唑胺:100mg*5粒的价格约为21美元,250mg*5粒的价格约为39美元。
- 印度海德隆版的替莫唑胺:100mg*5粒的价格约为38美元,20mg*5粒的价格约为34美元,250mg*5粒的价格约为51美元。
用药注意事项
替莫唑胺作为一种化疗药物,在使用过程中需要注意多个方面,以确保患者的安全和疗效。以下是几点重要的用药注意事项。
特殊人群用药
替莫唑胺在某些特殊人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:替莫唑胺在孕妇中使用可能对胎儿造成伤害,导致自然流产和多种先天畸形。孕妇应避免使用替莫唑胺。对于哺乳期妇女,目前没有关于母乳中替莫唑胺或其代谢物存在的数据,因此应谨慎使用。
- 有生殖潜力的患者:建议有生育潜力的女性在替莫唑胺治疗期间和最后一次给药后的6个月内,使用有效的避孕措施以防止意外怀孕。男性患者在治疗期间及最后一次给药后的3个月内应使用避孕套。
药物相互作用
替莫唑胺与其他药物的相互作用需要关注:
- 同时服用雷尼替丁不会改变替莫唑胺的吸收程度或对其活性代谢产物单甲基氮烯咪唑甲酰胺(MTC)的暴露。
- 根据群体药代动力学分析,同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥等药物,不影响替莫唑胺的清除。
- 同时服用丙戊酸会导致替莫唑胺清除率轻度但有统计学意义的降低。
不良反应管理
替莫唑胺在使用过程中可能会出现一些不良反应,患者应及时向医生报告并采取相应的处理措施:
- 血液系统反应:替莫唑胺可能导致血小板减少、白细胞减少和贫血等血液系统反应。患者应定期进行血液检查,监测相关指标。
- 消化系统反应:恶心、呕吐和腹泻等消化系统反应较为常见。患者可以通过饮食调整和使用止吐药物来缓解这些症状。
- 神经系统反应:头痛、头晕和乏力等神经系统反应也时有发生。患者应保持充足的休息,并避免剧烈运动。
通过上述信息,希望患者能够更好地了解替莫唑胺在国内的上市情况及购买途径,同时在使用过程中注意相关事项,确保治疗效果和自身安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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