阿西米尼详细中文说明书
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发布日期:2025-03-28

阿西米尼(Asciminib)是一种新型的靶向疗法药物,主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)患者。该药物由诺华公司(Novartis)生产,其商品名为Scemblix。本文将详细介绍阿西米尼的作用机制、适应症、用法用量以及可能的不良反应,帮助患者更好地了解这一药物。

阿西米尼的作用机制与适应症

作用机制

阿西米尼(Asciminib)通过干扰白血病细胞中异常活跃的BCR-ABL融合蛋白发挥作用。这种融合蛋白是导致慢性髓系白血病(CML)的关键因素之一。阿西米尼能够特异性地结合并抑制BCR-ABL蛋白的活性,从而阻止白血病细胞的增殖和生存。

适应症

阿西米尼适用于以下两类患者:

  • 1. 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)患者,特别是那些已经使用过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)但未能达到满意疗效的患者。
  • 2. 用于治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)患者。

常见不良反应

阿西米尼的常见不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。实验室检查中常见的异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。这些不良反应多数为轻至中度,但在某些情况下可能需要调整治疗方案或停药。

用药注意事项

用法用量

阿西米尼的推荐剂量如下:

  • 1. 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,大约每隔12小时。
  • 2. 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每间隔12小时。

患者应严格按照医生的指导使用阿西米尼,不得随意更改剂量或停药。如果错过一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

储存条件

阿西米尼应储存在室温条件下(15°C至30°C),避免阳光直射和潮湿。药物应放在儿童接触不到的地方。开封后的药瓶应在60天内使用完毕。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿西米尼,除非医生认为潜在的益处大于风险。对于肝功能不全或肾功能不全的患者,应根据具体情况调整剂量。老年患者在使用阿西米尼时应密切监测其耐受性和不良反应。

日常注意事项

生活方式建议

在使用阿西米尼期间,患者应注意以下生活方式建议:

  • 1. 保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养和水分。
  • 2. 适量运动,增强身体免疫力。
  • 3. 定期监测血压、血糖和肝肾功能。
  • 4. 避免接触已知的过敏原和感染源。

药物相互作用

阿西米尼可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。患者在使用阿西米尼期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是以下几类药物应特别注意:

  • 1. 强效CYP3A4抑制剂,如酮康唑、伊曲康唑等。
  • 2. 强效CYP3A4诱导剂,如利福平、圣约翰草等。
  • 3. P-gp抑制剂,如环孢素、维拉帕米等。

监测与随访

在使用阿西米尼的过程中,患者应定期进行血液学和生化指标的监测,以评估药物的疗效和安全性。医生可能会要求患者定期进行血液检查、骨髓穿刺和其他相关检查。患者应按时复诊,及时反馈任何不适症状,以便医生调整治疗方案。

结语

阿西米尼(Asciminib)是一种有效的靶向治疗药物,为费城染色体阳性慢性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的用法用量和存储条件,同时关注可能出现的不良反应。希望本文能帮助患者更好地了解阿西米尼,为他们的治疗提供参考和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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