阿西米尼（Asciminib）是美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年10月批准的一种新型BCR-ABL变构抑制剂，主要用于治疗慢性髓性白血病（CML）。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等信息，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿西米尼（Asciminib）简介

药品基本信息

药品中文名：阿西米尼
药品英文名：Asciminib
药品商品名：Scemblix
规格剂量：20mg/60片/盒；40mg/60片/盒
生产厂家：诺华（Novartis）
上市时间：2021年1月在美国首次获批上市，2022年8月在欧盟获批上市
医保信息：未在国内上市，也未进入国家医保报销范围

适应症

阿西米尼主要用于治疗以下类型的慢性髓性白血病（CML）：

• 费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML），慢性期（CP），既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者。
• 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML），慢性期（CP）的患者。

用法用量

阿西米尼的推荐剂量如下：

• 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者，推荐剂量为80 mg，每日一次，或40 mg，每日两次，大约每隔12小时。
• 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者，推荐剂量为200 mg，每日两次，每间隔12小时。

患者应继续使用本品治疗，直到观察到临床疗效或直到发生不可接受的毒性。

用药注意事项

常见不良反应

阿西米尼最常见的不良反应包括：

• 上呼吸道感染
• 肌肉骨骼疼痛
• 疲劳
• 恶心
• 皮疹
• 腹泻

最常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高等。

特殊人群用药

孕妇

如果患者在怀孕期间使用或在服用时怀孕，应告知患者本品对胎儿的潜在风险。建议孕妇在医生指导下使用本品。

哺乳期女性

由于对成人的严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议女性在使用本品治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。

儿科患者

阿西米尼治疗斑秃的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

老年患者

65岁及以上的患者无需调整剂量。但由于老年人群的感染发生率普遍较高，因此在治疗老年人时应谨慎。

肝损伤患者

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不推荐在严重肝受损患者中使用本品。

药物相互作用

阿西米尼与其他药物可能存在相互作用。患者在使用阿西米尼期间，应避免同时使用可能影响其代谢的药物。具体药物相互作用情况请咨询医生或药师。

价格参考

阿西米尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般情况下，40 mg*60片的阿西米尼价格约为296美元。

总结

阿西米尼作为一种新型BCR-ABL变构抑制剂，为慢性髓性白血病患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药，并注意可能出现的不良反应。如有任何疑问或不适，应及时联系医生。