恩西地平是治疗什么的?效果如何
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

恩西地平(Enasidenib)是一种专门针对急性髓细胞白血病(AML)患者的靶向治疗药物,尤其是那些携带IDH2基因突变的患者。AML是一种严重的血液和骨髓疾病,其特点是骨髓中异常的白血病细胞大量增殖并累积,导致正常的血细胞生成受阻。恩西地平通过抑制IDH2突变蛋白的活性,减缓甚至逆转这一过程,从而为患者提供了一种新的治疗选择。

恩西地平的治疗效果

恩西地平在治疗IDH2突变的AML患者中表现出显著的疗效。一项国际性、多中心、开放标签、随机的III期研究显示,对于年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发的患者,恩西地平能够显著延长生存期,减少疾病复发的风险,并改善患者的生活质量。

临床试验结果

在临床试验中,恩西地平不仅能够有效降低患者的白细胞计数,还能够缓解贫血和血小板减少等症状。具体而言,研究发现,接受恩西地平治疗的患者中有约40%达到了完全缓解,而对照组仅为16%。此外,恩西地平还能显著延长患者的无进展生存期,从几个月到一年以上不等。

患者生活质量的提升

除了延长生存期外,恩西地平还能显著改善患者的生活质量。许多患者在接受治疗后,体力和精神状态明显好转,能够更好地进行日常生活活动。这对于长期与疾病斗争的患者来说,无疑是一个重要的积极影响。

用药注意事项

虽然恩西地平在治疗IDH2突变的AML方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些关键事项,以保证药物的安全性和有效性。

剂量和服用方法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,无论是否伴随食物。患者应尽量在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果患者在服用后出现呕吐或漏服,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前,医生会评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险,并定期监测血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月内,每两周监测一次。如果患者出现不良反应,应及时与医生沟通,必要时进行剂量调整或暂时停药。

特殊人群的注意事项

孕妇或哺乳期女性不应服用恩西地平,因为该药物可能会对胎儿或新生儿造成伤害。老年患者在使用恩西地平时也应特别小心,因为他们的肝肾功能可能较差,容易出现药物蓄积和不良反应。此外,患者在治疗期间应避免饮酒和摄入高脂肪食物,以减少药物的不良影响。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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