恩西地平的使用方法和用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗IDH2基因突变型急性髓系白血病(AML)的新型药物。本文将详细介绍恩西地平的使用方法和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩西地平的使用方法

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可随或不随食物同服。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。

整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约在同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。

如果患者出现了不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降等,应按照专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。

特殊人群用药

儿童使用:恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。

老年人使用:与年轻人相比,老年人使用恩西地平的安全性和有效性总体上没有显著差异。

肝功能损害:在群体药代动力学分析中,轻度肝功能损害不会改变全身暴露量。然而,由于恩西地平主要由肝脏代谢,因此暴露量可能会增加。

肾功能损害:在群体药代动力学分析中,肾功能损害不会改变全身暴露量。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平可能与多种药物发生相互作用,需要注意以下几点:

  • CYP1A2和CYP2C19底物:可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。避免与恩西地平同时使用,除非底物的处方信息中另有建议。
  • CYP3A底物:可能降低底物药物的全身暴露量并降低药物的功效。避免与恩西地平同时使用,除非底物的处方信息中另有建议。请勿与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。
  • OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物:可能增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果需要将恩西地平与这些底物同时使用,则应减少底物药物的剂量。
  • P-gp底物:可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物,请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

特殊情况下用药

怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平,因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

在使用恩西地平时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

储存条件

恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

恩西地平应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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