甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），又名易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物。该药物由 Kadmon 制药公司开发，并于 2021 年 7 月在美国首次获批上市。在中国，烨辉医药于 2019 年获得了该药物的独家临床及商业化授权，并于 2023 年 8 月 1 日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的用法用量和用药指南。

用法用量

常规剂量

甲磺酸贝舒地尔片的常规剂量为每次 0.2g，每日 1 次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。每盒含 30 粒，每粒为 200mg，价格约为 4050 美元。患者应遵循医生的指导，按时服用药物，不要随意增减剂量或停药。

与其他药物联用

当甲磺酸贝舒地尔片与强效 CYP3A 诱导剂联合使用时，建议将剂量增加至 0.2g，每日 2 次。强效 CYP3A 诱导剂包括利福平、苯妥英、卡马西平等药物。患者在使用这些药物时应密切监测药物的疗效和不良反应，并及时与医生沟通调整治疗方案。

特殊人群用药

12 岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。年龄和体重不会对药物的药代动力学造成显著影响。然而，12 岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。

65 岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的药物安全性和有效性差异。老年人使用甲磺酸贝舒地尔片时，应根据个体情况调整剂量。

用药注意事项

不良反应管理

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现上述不良反应，应及时向医生报告，以便调整治疗方案。

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的数据评估孕妇使用该药物的风险。建议孕妇和有生育能力的女性在用药前了解药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少 1 周内应停止哺乳，以防止药物通过乳汁对婴儿造成不良影响。

避孕措施

有生育能力的女性患者在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性和男性患者在治疗期间及末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施，以避免药物对胎儿的潜在危害。

存储条件

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过 25℃。患者应将药物存放在原包装中，以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。药物应放在儿童无法触及的地方，以保证用药安全。

甲磺酸贝舒地尔片的使用需严格遵循医嘱，注意药物的不良反应和特殊人群的用药安全。通过合理的用药管理和良好的生活习惯，患者可以更好地控制慢性移植物抗宿主病，提高生活质量。