阿帕鲁胺的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-27

阿帕鲁胺(Apalutamide)是一种用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌的靶向药物。该药物由美国强生公司生产,于2018年2月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。阿帕鲁胺通过抑制雄激素受体,阻止雄激素的作用,从而延缓前列腺癌的进展。本文将详细介绍阿帕鲁胺的使用方法、不良反应及注意事项。

阿帕鲁胺的使用方法

推荐剂量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者应将药片整片吞下,不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用,但建议每天在同一时间服用,以保持药物浓度的稳定性。此外,患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术。

替代给药方法

对于吞咽困难的患者,可以采用以下替代给药方法:通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。等待15分钟后,再次搅拌混合物。再等待15分钟,继续搅拌直至片剂完全分散。用勺子将混合物立即咽下,并用2盎司(60mL)的水冲洗容器,立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水冲洗容器,以确保服用全部剂量。制备后的混合物应在一小时内使用完,不得储存。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂时停用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应永久停用阿帕鲁胺。对于确诊的严重皮肤反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,也应永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应,当症状改善至1级或原始级别时,可考虑以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕鲁胺的使用。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生应密切监测患者的缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3级和4级事件,应考虑永久停用阿帕鲁胺。

骨折的风险

阿帕鲁胺治疗过程中,患者可能发生骨折。因此,医生在治疗前应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,可以考虑使用骨靶向药物来降低骨折的发生率。

存储条件

阿帕鲁胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。药物的有效期为36个月,过期后不应使用。在存储过程中,应保持药物的完整性和有效性,以确保最佳的治疗效果。

阿帕鲁胺是一种有效的治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌的药物,但在使用过程中需要注意其潜在的不良反应和风险。患者应严格按照医生的指导使用药物,并定期进行检查,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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