罗米司亭(Romiplostim)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-27

罗米司亭(Romiplostim)是一种血小板生成素受体激动剂,被广泛用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)。这种药物通过模拟人体内的天然血小板生成机制,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板数量,减少或预防出血事件的发生。本文将详细介绍罗米司亭的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

罗米司亭(Romiplostim)的基本信息

1. 作用机制

罗米司亭是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过结合并激活人体内的TPO受体,促进骨髓中的巨核细胞成熟,进而增加血小板的生成。这有助于提高血小板计数,降低出血风险,尤其是对于免疫性血小板减少症(ITP)患者。

2. 适应症

罗米司亭主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP),特别是对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的患者。美国食品和药物管理局(FDA)批准罗米司亭用于1岁及以上的儿童患者,以及成年患者。此外,罗米司亭也可用于急性放射综合征的造血综合征患者,尤其是在暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予剂量。

3. 用法用量

罗米司亭的推荐起始剂量为1微克/公斤体重,每周一次皮下注射。根据血小板计数的变化,剂量可逐渐调整,最大剂量不超过10微克/公斤体重。在治疗过程中,医生会定期监测患者的血小板计数,以确保安全有效地达到治疗目标。

罗米司亭(Romiplostim)的用药注意事项

1. 血栓性/血栓栓塞并发症

使用罗米司亭可能会导致血小板计数增加,从而增加血栓或血栓栓塞的风险。因此,在治疗过程中,医生会密切关注患者的血小板计数,避免血小板计数过高。对于有血栓风险的患者,医生可能会采取预防措施,如抗凝治疗。

2. 骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或其他原因的血小板减少症。长期使用罗米司亭可能增加MDS进展为急性骨髓性白血病(AML)的风险。因此,医生会在治疗前评估患者是否有MDS的风险,并在治疗过程中进行定期监测。

3. 对罗米司亭失去反应

部分患者在使用罗米司亭后可能出现低反应性或维持血小板反应失败。在这种情况下,医生会寻找可能的原因,包括是否存在对罗米司亭的中和抗体。如果在最高周剂量10微克/公斤体重的情况下,血小板计数在4周后仍未能达到避免重要出血的水平,医生可能会考虑停药。

4. 不良反应

罗米司亭的常见不良反应包括关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢痛、腹痛、肩痛、消化不良和疼痛感觉异常。严重的不良反应可能包括血栓、血栓栓塞、肝功能异常等。患者在使用罗米司亭期间应定期进行体检和实验室检查,以便及时发现和处理不良反应。

5. 药品价格

罗米司亭的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,罗米司亭的零售价约为每支300美元。患者在购买时可以咨询当地的医院或药店,了解具体的售价和保险报销情况。

通过本文的介绍,希望能帮助患者更好地了解罗米司亭的使用方法和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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