罗米司亭(Romiplostim)的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-27

罗米司亭(Romiplostim),商品名为Nplate,是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,广泛用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。本文将详细介绍罗米司亭的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

罗米司亭主要适用于以下情况:

  • 免疫性血小板减少症(ITP):用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。罗米司亭不应被用于使血小板计数正常化,而是用于降低出血风险。
  • 急性放射综合征的造血综合征患者:对于成人和儿科患者(包括足月新生儿),在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予罗米司亭,推荐剂量为10微克/公斤体重,每周一次皮下注射。

罗米司亭通过模仿人体的天然TPO,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高患者的血小板计数,降低出血风险。

用法用量

罗米司亭的用法用量根据不同的适应症有所不同:

  • 治疗免疫性血小板减少症(ITP):
    • 成人患者:起始剂量为1微克/公斤体重,每周一次皮下注射。根据血小板计数和临床反应,逐渐调整剂量,最大剂量不超过10微克/公斤体重。
    • 儿童患者:目前尚无足够的临床数据支持儿童使用罗米司亭的具体剂量,因此需在医生指导下谨慎使用。
  • 急性放射综合征的造血综合征患者:
    • 推荐剂量为10微克/公斤体重,每周一次皮下注射。无论是否可以获得全血细胞计数(CBC),都要给予罗米司亭。

患者应在医生的指导下定期监测血小板计数,以调整治疗方案。治疗的目标是将血小板计数维持在50×109/L以上,以降低出血风险。

用药注意事项

血栓性/血栓栓塞并发症

罗米司亭可能导致血小板计数增加,从而增加血栓/血栓栓塞并发症的风险。因此,患者在使用罗米司亭时应注意以下几点:

  • 不要使用罗米司亭使血小板计数正常化,仅用于降低出血风险。
  • 在急性暴露于辐射而没有引起骨髓抑制的情况下,罗米司亭给药可能导致血小板计数过度增加,增加血栓形成的风险。

患者应定期进行血小板计数监测,如发现血小板计数过高,应及时与医生联系,调整治疗方案。

骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。使用罗米司亭时,应注意以下事项:

  • 患者应定期进行血液学检查,以评估骨髓状况。
  • 如发现骨髓增生异常或其他异常情况,应立即停药并咨询医生。

医生会根据患者的病情和检查结果,决定是否继续使用罗米司亭。

对罗米司亭失去反应

部分患者在使用罗米司亭后可能会出现低反应性或维持血小板反应失败的情况。在这种情况下,应采取以下措施:

  • 寻找致病因素,包括对罗米司亭的中和抗体。
  • 在最高周剂量10微克/公斤体重的情况下,如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平,应停止使用罗米司亭。

患者应密切关注自身的症状变化,如有不适或血小板计数下降,应及时就医。

通过详细了解罗米司亭的适应症和用法用量,以及注意用药过程中的各种风险,患者可以更好地管理和控制自己的病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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