特立氟胺(teriflunomide)在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-27

特立氟胺(Teriflunomide),也称为奥巴捷(Aubagio),自2018年7月18日在中国正式获批上市以来,已经成为多发性硬化症(MS)患者的重要治疗选择。这款药物由法国赛诺菲公司生产,同时也存在印度Natco公司生产的仿制药版本。本文将详细介绍特立氟胺在国内的上市情况、购买渠道以及一些重要的用药注意事项。

特立氟胺在国内的上市与购买

特立氟胺的上市背景

特立氟胺(Teriflunomide)于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后在2018年7月18日获得中国国家药品监督管理局的批准。这标志着特立氟胺正式进入中国市场,为中国多发性硬化症患者提供了新的治疗方案。特立氟胺以其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症等罕见病患者带来了新的希望。

购买渠道与价格

目前,特立氟胺在中国市场可以通过正规的医疗服务机构进行购买。患者应通过医院或药店等合法渠道获取药品,以保证药品的质量和安全性。以下是两种主要的特立氟胺版本及其价格:

  • 原研药(法国赛诺菲):价格约为372美元/盒,每盒包含14mg * 28片。
  • 仿制药(印度Natco):价格约为96美元/盒,每盒包含14mg * 30片。

患者在购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。此外,特立氟胺已纳入中国医保,患者可以享受一定的报销政策,从而减轻经济负担。

特立氟胺的用药注意事项

感染风险与结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用,可能会增加患者感染的风险,包括机会性感染。因此,活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后才能开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗,并使用加速清除程序。在恢复治疗前,医生应重新评估治疗的获益和风险。

在使用特立氟胺之前,患者应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,以筛查潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺治疗前进行标准的结核病治疗。

接种疫苗与恶性肿瘤风险

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议在特立氟胺治疗期间接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑接种疫苗时,应考虑到特立氟胺的长半衰期。

特立氟胺有潜在的免疫抑制作用,可能会增加恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病。虽然在临床试验中没有发现明显的恶性肿瘤增加,但仍需要更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险。

特殊人群用药

特立氟胺在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇和有生育潜力的女性:特立氟胺禁用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生育潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,并在治疗期间和停药后继续采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性:使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
  • 老年人和肝肾功能不全患者:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

通过上述介绍,希望患者在使用特立氟胺时能够更加了解其上市和购买渠道,以及在用药过程中需要注意的事项,从而更好地管理自己的健康状况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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