自2018年6月起，塞瑞替尼（Ceritinib）在国内正式获批上市。这款由诺华公司研发的靶向抗癌药物，主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），特别是那些之前接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的患者。塞瑞替尼的上市为国内的肺癌患者带来了新的希望。

塞瑞替尼在中国的上市历程

研发与批准

塞瑞替尼（Ceritinib）的研发始于诺华公司在2014年的努力。同年4月，塞瑞替尼获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为治疗ALK阳性非小细胞肺癌的重要药物。经过四年的临床试验和审批过程，2018年6月，塞瑞替尼终于在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入国内市场。

适应症与用法

塞瑞替尼主要适用于那些先前接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。根据临床试验数据显示，塞瑞替尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。用药方式为每日一次，每次450毫克，建议与食物同服，以提高药物的生物利用度。如果患者忘记服药，且距离下次服药时间超过12小时，应立即补服漏服的剂量。若在治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，而应继续按计划服用下次剂量。

医保覆盖与价格

塞瑞替尼在中国上市后不久便被纳入国家医保目录，大大减轻了患者的经济负担。目前，塞瑞替尼的价格约为每盒165美元，规格为150毫克×50粒。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在购买时，务必仔细核对药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项与日常管理

剂量调整与不良反应管理

在使用塞瑞替尼的过程中，患者应严格按照医生的指导进行用药。如果出现不良反应，应及时与医生沟通，必要时进行剂量调整。根据临床试验数据，塞瑞替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。严重时，这些症状可能导致治疗中断或剂量下调。医生会根据患者的具体情况，逐步减少剂量，每次减少150毫克，直至找到合适的维持剂量。

药物相互作用与饮食建议

塞瑞替尼与某些药物存在相互作用，尤其是与强效CYP3A抑制剂合用时，可能需要调整剂量。因此，患者在使用塞瑞替尼期间应避免同时使用这些药物。此外，食物可以增加塞瑞替尼的生物利用度，建议患者在用餐时服用药物。患者应避免食用葡萄柚及其汁液，因为这些食物会抑制肠壁CYP3A，从而增加药物的生物利用度，可能导致不良反应加重。

特殊人群用药与生活方式管理

孕妇和哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时应特别谨慎。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及停药后6个月内应采取有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，但动物实验显示，塞瑞替尼可能导致胎儿骨骼异常。因此，孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和药物治疗对母亲的益处，决定是否停止哺乳或停止药物治疗。

在日常生活中，患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持充足的睡眠，均衡饮食，适量运动。定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能的不良反应。通过科学的管理和合理的用药，患者可以更好地控制疾病，提高生活质量。