塞瑞替尼（Ceritinib），又称为赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Zykadia、LDK378、spexib，是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。该药物于2014年获得美国FDA批准，2018年5月在中国正式上市，并已纳入中国医保。塞瑞替尼通过抑制ALK、IGF-1R、INSR和ROS1等靶点，有效控制肿瘤生长和扩散，显著延长患者的生存期。

塞瑞替尼的治疗效果

塞瑞替尼主要适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。临床研究表明，塞瑞替尼在这些患者中表现出显著的疗效，能够有效控制疾病进展，提高生活质量。

临床试验数据

根据多项临床研究的数据，塞瑞替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者中表现出优异的效果。在中国开展的一项单臂、多中心研究A2109中，103例既往接受过克唑替尼治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者接受了塞瑞替尼750mg每日一次空腹治疗。研究结果显示，中位暴露持续时间为7.06个月，47.6%的患者剂量降低至少一次，15例患者剂量降低一次以上。观察到的药物相关不良反应与塞瑞替尼其他研究中的结果相似。

剂量调整与管理

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450mg，与食物同时服用。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。如果患者出现严重不良反应，需要暂时中断使用或下调剂量。剂量调整的具体方法如下：根据患者个体的安全性或耐受性情况，以150mg的下调幅度逐渐减少日剂量，直至找到合适的维持剂量。

塞瑞替尼的治疗效果得到了广泛认可，但患者在使用过程中仍需密切关注药物的不良反应，并在专业医生的指导下进行剂量调整和管理，以确保最佳的治疗效果。

用药注意事项

为了确保塞瑞替尼的安全性和有效性，患者在使用该药物时需要注意以下几个方面：

存储条件

塞瑞替尼应密封保存，放置在原装容器中，避免与其他药物混合或转移。药物应遮光、密封、在干燥处保存，温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

饮食建议

塞瑞替尼应与食物同服，食物可增加本品的生物利用度。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，并可能增加本品的生物利用度。此外，患者在治疗期间应保持均衡的饮食，避免摄入过多的脂肪和高糖食物，以免影响药物的吸收和代谢。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，但基于动物研究，孕妇服用本品可能对胎儿造成伤害。因此，如患者的病情并非一定需要使用本品，应在妊娠期避免使用。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

塞瑞替尼的使用需在专业医生的指导下进行，患者应严格按照医嘱服用，定期监测肝功能和肺部状况，及时处理可能出现的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。