奎扎替尼剂(quizartinib)Vanflyta上市了吗?多少钱怎么购买
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发布日期:2025-03-26

奎扎替尼(Quizartinib)以Vanflyta为品牌名销售,是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的抗癌药物。这种药物通过选择性靶向FLT3-ITD突变,有效控制疾病进展。那么,奎扎替尼是否已经上市?购买渠道和价格如何?本文将为您详细解答。

奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta的上市情况

全球上市情况

奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta在全球多个地区已经获得了批准。2019年6月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准了Vanflyta,使其成为全球首个获批的FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病治疗药物。然而,在美国,FDA于2019年6月发布了完整回应函(CRL),拒绝了Vanflyta的上市申请。这一决定主要是因为FDA需要更多的时间来审查第一三共提交的额外数据。

国内上市情况

截至目前,奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta尚未在中国大陆上市。因此,中国患者若需使用该药物,需要通过海外代购或其他途径获取。预计未来随着更多临床数据的支持,Vanflyta有可能在中国市场获批。

价格及购买渠道

奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta的价格因地区而异。在日本,17.7mg规格的Vanflyta价格约为960美元/盒。通过海外代购渠道,一个疗程的费用大约在7000美元左右。患者在购买时应选择正规的海外代购渠道,以保证药品的质量和安全性。

用药注意事项及日常管理

用药前的准备

在开始使用奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta之前,患者应进行全面的身体检查,特别是心电图和电解质检查。这些检查有助于评估患者的心脏功能和电解质水平,从而预防潜在的不良反应。此外,医生会根据患者的具体情况制定个性化的用药方案。

用药期间的监测

在使用奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta期间,患者需要定期进行心电图和电解质检查。具体来说,开始给药前和增量前应进行心电图检查,给药后每周一次,持续两周,之后每月一次。电解质检查应在给药前和给药过程中定期进行,必要时进行电解质校正。

常见不良反应及处理

奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta的常见不良反应包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症。对于QT间期延长,医生会密切监测并调整用药剂量。对于其他血液学不良反应,如血小板减少症和中性粒细胞减少症,医生可能会暂停用药或减少剂量。对于消化系统症状,如恶心和呕吐,可以使用止吐药物缓解。

特殊人群用药

对于老年人和孕妇,使用奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta需要特别谨慎。65岁及以上的患者在使用过程中未观察到明显的安全性和有效性差异,但仍需密切监测。孕妇或可能怀孕的女性应仅在治疗受益超过危险的情况下使用该药物,并在用药期间采取合理的避孕措施。

药物相互作用

奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta与其他药物的相互作用需要特别注意。强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会显著提高Vanflyta的血药浓度,可能导致严重的不良反应,包括QT间期延长。因此,应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免,可以适当减少Vanflyta的剂量。相反,强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低Vanflyta的血药浓度,影响疗效。同样,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,可以适当增加Vanflyta的剂量。

日常生活管理

在使用奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta期间,患者应注意日常生活管理,保持良好的生活习惯。首先,饮食方面应均衡营养,多吃蔬菜水果,避免辛辣刺激性食物。其次,适量运动可以增强身体免疫力,但应避免剧烈运动。最后,保持良好的心理状态,积极配合医生的治疗计划,定期复查,及时沟通病情变化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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