奎扎替尼剂(quizartinib)Vanflyta在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-03-26

奎扎替尼(quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种高效的FLT3抑制剂,主要用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病(AML)。目前,奎扎替尼尚未在国内上市,但已在其他国家和地区获得批准。本文将详细介绍奎扎替尼在国内的上市情况及其价格,并提供一些用药注意事项。

奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta的上市和价格

国内上市情况

根据最新的信息,奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta于2023年7月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。然而,截至2025年3月26日,该药物尚未在中国大陆地区上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到此药物。

国际价格

虽然奎扎替尼在国内尚未上市,但在其他国家和地区已经可以购买到。例如,在日本,Vanflyta已获得批准并上市销售。根据肿瘤药房网提供的信息,印度版的奎扎替尼 17.7mg规格的价格约为960美元/盒。这一价格仅供参考,实际购买时可能会因汇率波动和购买渠道的不同而有所变化。

医保报销情况

由于奎扎替尼尚未在国内上市,因此也未进入国家医保报销范围。这意味着即使将来在国内上市,患者也需要自费购买该药物,具体报销政策需等待相关药品管理部门的进一步通知。

用药注意事项

QT间期延长

使用奎扎替尼可能会导致QT间期延长,这是一种心脏电活动异常的表现,可能引起严重的心律失常。因此,在开始使用奎扎替尼之前和每次剂量调整前,应进行心电图检查。用药期间,应定期进行心电图监测,特别是在用药的前两周内每周一次,之后每月一次。此外,医生应定期检查患者的电解质水平(如钾、镁),必要时进行校正。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血。骨髓抑制表现为血小板减少、中性粒细胞减少和贫血等症状。在用药前和用药过程中,应定期进行血常规检查,密切关注患者的血液指标变化。如果出现明显的骨髓抑制或出血症状,应及时调整剂量或暂停用药。

肝功能损害患者

对于肝功能严重损害的患者,应谨慎使用奎扎替尼。这类患者在用药前和用药过程中应定期监测肝功能指标,如有必要,应调整治疗方案。医生应根据患者的具体情况,权衡治疗的潜在益处和风险,做出合理的决策。

孕妇和有生育能力者

奎扎替尼可能对胎儿造成危害,因此不建议在怀孕期间使用该药物。对于有生育能力的女性,应在用药期间及停药后的一定时间内采取有效的避孕措施。如果在用药期间发现怀孕,应立即咨询医生,评估继续用药的风险。

药物相互作用

奎扎替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A抑制剂和诱导剂的合用。强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会显著增加奎扎替尼的血药浓度,可能导致严重的不良反应,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用这些药物,如果不可避免,应适当减少奎扎替尼的剂量。

相反,强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低奎扎替尼的血药浓度,影响药物疗效。同样,应避免合用这些药物,如果不可避免,应适当增加奎扎替尼的剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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