西多福韦详细中文说明书
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发布日期:2025-03-25

西多福韦(Cidofovir Anhydrous)是一种广泛应用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)相关巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的抗病毒药物。该药物由美国Avet Pharma公司生产,于1996年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。本文将详细介绍西多福韦的适应症、用法用量、不良反应及贮存方法等内容,帮助患者更好地了解并合理使用此药物。

西多福韦概述

基本信息

西多福韦的化学名为cidofovir anhydrous,别称包括昔多呋韦。该药物的主要成分是西多福韦,其剂型为注射剂,规格为375mg/5ml,价格约为1095美元一盒。目前,西多福韦未在中国大陆上市,也未进入中国医保目录,市面上已有仿制药出现。

适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)相关的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,尤其是对于无肾功能障碍的患者。该药物通过抑制病毒DNA聚合酶,从而发挥抗病毒作用。临床研究表明,西多福韦对CMV视网膜炎具有显著疗效,能够有效延缓病情进展,改善患者视力。

药代动力学

西多福韦通常通过静脉给药,剂量为3~10mg/kg,在1小时内输注完毕。给药1小时后,血药浓度可达7~24μg/ml。联合使用丙磺舒可提高药物的峰浓度至26~43μg/ml。患者在使用西多福韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

有生育潜力的妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。孕妇及哺乳期妇女不建议使用西多福韦,因为尚不清楚该药物及其代谢产物是否会在母乳中排出,存在潜在的风险。老年人由于肾小球功能可能下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。

药物相互作用

西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合使用可能会产生药效学相互作用,并增加范可尼综合征的风险。治疗中常与丙磺舒联用,丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度(AUC),因此联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物的暴露量。

贮存方法

西多福韦应存放在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。储存时应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。西多福韦的有效期为36个月,应控制在30°C以下的温度中保存,避免冷藏或冷冻,以防药物结构和药效发生变化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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