吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种新型的激酶抑制剂，主要用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。然而，对于国内患者而言，吡托布鲁替尼是否已经上市成为了许多人的关注焦点。本文将详细介绍吡托布鲁替尼在国内的上市情况及其相关信息。

吡托布鲁替尼在国内的上市情况

1. 国内上市状况

截至目前，吡托布鲁替尼尚未在中国正式上市。该药物最早于2023年1月27日获得了美国FDA的加速批准上市，随后在2023年11月在欧盟获准用于医疗用途。虽然吡托布鲁替尼在国际上已经获得了认可，但在中国的市场准入仍然在审批过程中。因此，国内患者暂时无法通过正规渠道购买到原研药。

2. 购买途径

由于吡托布鲁替尼尚未在中国上市，国内患者如果需要使用该药物，可以通过以下几个途径获取：

• 海外购药：患者可以通过正规的医疗服务机构或国际药品代购平台购买。例如，美国和欧盟等地的医院或药店均可以提供该药物，但需要注意药品的真伪和运输安全。
• 仿制药：目前市场上已有部分国家和地区推出了吡托布鲁替尼的仿制药。例如，老挝卢修斯制药生产的50mg*30片装吡托布鲁替尼，价格约为370美元一盒。此外，老挝东盟制药生产的吡托布鲁替尼也已获得老挝卫生部的批准上市，规格为100mg*60片/瓶。

无论通过哪种途径购买，患者都应确保药品的来源可靠，避免购买到假药或劣药，以保障自身健康。

3. 未来展望

随着吡托布鲁替尼在国际上的广泛应用和良好效果，预计该药物在中国的上市审批也将加快。未来，国内患者将能够更方便地获取这一重要治疗手段，从而更好地控制疾病发展，提高生活质量。

吡托布鲁替尼的用药注意事项

1. 感染风险

吡托布鲁替尼可能会增加患者感染的风险，尤其是机会性感染。因此，患者在接受治疗期间应注意以下几点：

• 预防措施：建议患者接种必要的疫苗，并采取适当的抗菌预防措施。
• 监测症状：密切关注感染的早期迹象和症状，如发热、咳嗽、咽痛等，一旦发现应及时就医。

根据感染的严重程度，医生可能会调整药物剂量或暂停治疗，以防止病情恶化。

2. 出血风险

吡托布鲁替尼可能导致严重的出血事件，包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。在接受治疗的593名患者中，约3%出现大出血，其中0.3%的患者出现致命性出血。因此，患者应注意以下几点：

• 观察症状：留意任何出血迹象，如皮肤瘀斑、鼻衄、牙龈出血等。
• 避免高风险活动：尽量避免剧烈运动或可能导致外伤的活动。

如果出现严重出血，应立即就医，并根据医生的建议调整治疗方案。

3. 血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。因此，患者在治疗期间应定期进行血液检查，以监测血细胞水平。如果发现异常，应及时与医生沟通，必要时调整药物剂量或暂停治疗。

4. 心律失常

吡托布鲁替尼的使用者中，约3.2%的患者报告了心律失常，包括房颤和房扑。因此，患者应注意以下几点：

• 监测症状：留意心悸、头晕、晕厥、呼吸困难等症状，这些可能是心律失常的迹象。
• 定期检查：定期进行心电图检查，特别是有心脏病史或心律失常风险的患者。

根据心律失常的严重程度，医生可能会调整药物剂量或暂停治疗，以确保患者的安全。

吡托布鲁替尼作为一种重要的治疗药物，在使用过程中需要患者和医生共同密切监测各种潜在风险。希望未来吡托布鲁替尼能早日在国内上市，为广大患者带来更多的治疗选择和希望。