吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种新型的BTK抑制剂，用于治疗某些类型的淋巴瘤。随着医学研究的不断进步，这种药物已经在全球范围内引起了广泛关注。对于中国患者来说，了解吡托布鲁替尼是否在国内上市以及如何购买是非常重要的。

吡托布鲁替尼在国内上市情况

吡托布鲁替尼的上市时间

根据最新的资料，吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）于2023年1月27日获得了美国FDA的加速批准上市。然而，截至当前，吡托布鲁替尼尚未在中国正式上市。这意味着中国患者还无法通过正规渠道在国内购买到这种药物。但是，市场上已有仿制药供应，患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。

购买途径

虽然吡托布鲁替尼尚未在中国上市，但患者仍然可以通过一些途径获得这种药物。目前，市场上有一种由老挝卢修斯制药公司生产的仿制药，规格为50mg*30片，价格大约为370美元一盒。患者可以通过以下方式购买：

• 正规医疗服务机构：建议患者通过正规的医疗服务机构购买，以确保药品的质量和安全。
• 国际医疗代购平台：一些国际医疗代购平台也可以提供吡托布鲁替尼的购买服务，但需谨慎选择，确保平台的合法性和信誉。
• 海外直邮：部分海外药店支持直邮服务，患者可以联系这些药店进行购买，但需要注意海关政策和药品运输的安全性。

无论通过哪种途径购买，患者都应仔细核对药品的生产日期和批号，避免购买到假药或劣药。此外，购买前最好咨询专业医生的意见，以确保药物适合自己的病情。

价格比较

相比于原研药，老挝卢修斯版的吡托布鲁替尼仿制药价格较为亲民。原研药的价格通常较高，而仿制药的价格则相对较低，这对于经济条件有限的患者来说是一个不错的选择。不过，无论选择哪种版本的药物，都应确保药品的质量和安全性。

吡托布鲁替尼的用药注意事项

肾功能损害患者的用药调整

严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）的患者使用吡托布鲁替尼时，需要减少剂量。因为严重肾功能损害会增加吡托布鲁替尼的暴露量，从而增加不良反应的风险。轻度（60-89 mL/min）或中度（30-59 mL/min）肾功能损害患者则不建议调整剂量。具体的剂量调整方案应咨询专业医生。

肝功能损害患者的用药调整

肝功能损害患者不建议调整吡托布鲁替尼的剂量。或者，患者可以在医生的指导下根据具体情况调整剂量。肝功能损害可能会影响药物的代谢，因此在使用吡托布鲁替尼时应密切监测肝功能指标，如有异常应及时调整治疗方案。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与其他药物的相互作用也需要特别注意。以下是几种常见的药物相互作用：

• 强CYP3A抑制剂：吡托布鲁替尼与强CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，增加不良反应的风险。因此，应避免同时使用强CYP3A抑制剂。如果不可避免，应减少吡托布鲁替尼的剂量。
• 强或中等CYP3A诱导剂：吡托布鲁替尼与强或中等CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量，降低疗效。应避免同时使用这些药物。如果不可避免，应增加吡托布鲁替尼的剂量。
• 敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物：吡托布鲁替尼是一种P-gp抑制剂，中度CYP2C8和BCRP抑制剂，弱CYP2C19和CYP3A抑制剂。与这些敏感底物合用会增加其血浆浓度，增加不良反应的风险。患者在使用这些药物时应密切监测。

特殊人群用药

不同人群在使用吡托布鲁替尼时需要注意以下事项：

• 孕妇：孕妇服用吡托布鲁替尼可能会对胎儿造成伤害。动物实验显示，吡托布鲁替尼在器官形成期会导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎-胎儿死亡和畸形。因此，孕妇应避免使用吡托布鲁替尼。建议具有生殖能力的女性在接受治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。
• 哺乳期女性：目前没有关于吡托布鲁替尼在母乳中存在与否的数据，建议哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
• 老年人：65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高，因此在使用吡托布鲁替尼时应更加谨慎。
• 儿童：吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定，不建议儿童使用。

在使用吡托布鲁替尼时，患者应定期进行血液检查和心电图检查，以监测血细胞减少症、心律失常等不良反应。如有不适，应及时就医。

贮存方法

吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下，允许在15°C和30°C之间偏移。确保药品远离儿童和宠物，避免阳光直射和潮湿环境。药物的有效期为24个月，过期药品应按照相关规定处理，不得继续使用。

通过以上信息，患者可以更好地了解吡托布鲁替尼的用药注意事项，确保在使用过程中安全有效。希望这些信息能帮助到需要这种药物的患者。