吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种创新的激酶抑制剂，主要针对淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶进行抑制，从而阻止其生长和扩散，帮助患者控制疾病的发展，提高生存率。吡托布鲁替尼目前以仿制药的形式在市场上销售，价格约为370美元一盒，每盒包含50mg*30片。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。

吡托布鲁替尼的基本信息

药品名称和规格

吡托布鲁替尼的中文名称为吡托布鲁替尼，英文名称为Pirtobrutinib，其他别称包括LOXO-305。该药物目前有仿制药版本，由老挝卢修斯公司生产，规格为50mg*30片，价格约为370美元一盒。

适应症

吡托布鲁替尼主要用于治疗以下两种疾病：

• 套细胞淋巴瘤（MCL）：适用于至少接受过两种系统疗法（包括BTK抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。
• 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：适用于之前至少接受过两种治疗（包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂）的成年患者。

通过抑制BTK激酶，吡托布鲁替尼能够有效控制这两种疾病的进展，改善患者的生活质量。

用法用量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为200mg，每天口服一次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应注意以下事项：

• 用水吞服药片，不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 每天在同一时间服用吡托布鲁替尼。
• 吡托布鲁替尼可以与食物一起服用，也可以空腹服用。
• 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时，不要补服该剂，按计划服用下一剂。

患者应严格按照医嘱使用吡托布鲁替尼，避免自行增减剂量或停药。

用药注意事项

感染风险

吡托布鲁替尼可能会增加感染的风险，包括机会性感染。因此，患者在使用该药物期间应注意以下几点：

• 考虑对感染风险增加的患者进行预防，包括接种疫苗和抗菌预防。
• 监测患者感染的体征和症状，及时评估，并进行适当治疗。
• 根据严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

保持良好的个人卫生习惯，避免接触已知感染源，有助于降低感染风险。

出血风险

吡托布鲁替尼可能会导致严重的出血事件，包括胃肠道出血。在593名接受吡托布鲁替尼治疗的患者中，有3%出现大出血，0.3%的患者出现致命性出血。患者应注意以下几点：

• 避免使用抗凝药物或抗血小板药物，除非必要且在医生指导下使用。
• 密切监测任何出血迹象，如黑便、呕血、皮肤瘀斑等，如有异常应及时就医。
• 根据严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

患者应定期进行血液检查，以便及时发现和处理出血风险。

心血管风险

吡托布鲁替尼可能导致心律失常，包括房颤和房扑。在临床试验的593名患者中，3.2%的患者报告了房颤或房扑，1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。患者应注意以下几点：

• 监测心律失常的体征和症状，如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难等。
• 对于有心脏病风险因素（如高血压）或既往心律失常的患者，需特别注意。
• 根据严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

定期进行心电图检查，有助于早期发现和管理心血管风险。

特殊人群用药

不同人群在使用吡托布鲁替尼时需特别注意以下事项：

• 孕妇：孕妇服用吡托布鲁替尼可能会对胎儿造成伤害，建议在治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。
• 哺乳期女性：哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不应进行母乳喂养。
• 具有生殖潜力的女性：建议在治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。
• 老年人：65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高，需密切监测。
• 肾功能损害患者：严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）会增加吡托布鲁替尼的暴露量，应减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。
• 肝功能损害患者：肝功能损害患者不建议调整剂量，或具体剂量请咨询专业医生。

特殊人群在使用吡托布鲁替尼时应遵循医生的指导，定期进行相关检查，确保安全用药。